Описание

Условия хранения

При температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Крем для наружного применения бесцветный, прозрачный или полупрозрачный, с едва уловимым запахом.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения. Тербинафин - активное вещество Фунготербина НЕО, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.\n
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.\n
Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.\n
Мочевина - второй активный компонент Фунготербина НЕО, обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.

Фармакокинетика

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное действие препарата минимально. При однократном нанесении на поверхность кожи площадью 30 см2 в моче обнаруживается 3.5% дозы. Препарат быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.

Показания к применению

Лечение и профилактика грибковых заболеваний:\n
— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;\n
— инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida(например, Candida albicans);\n
— разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Применение при беременности и в период лактации

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение препарата с осторожностью при лактации.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии, следует верифицировать диагноз.\n
Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании препарата на слизистую - промыть водой и при необходимости проконсультироваться с врачом.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью\n
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, заболевания крови, опухоли кожи, болезни обмена веществ, патологии сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата;\n
— детский возраст (до 2 лет).

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают.\n
Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.\n
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.\n
Продолжительность и кратность применения:\n
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 неделя.\n
Дерматомикоз стоп: 1 раз в день 1 неделя.\n
Кандидоз кожи: 1 или 2 раза в день 1-2 недели.\n
Разноцветный лишай: 1 или 2 раза в день 2 недели.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Фунготербина®, в том числе: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.\n
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Явления передозировки мочевины при наружном применении не известны.

Побочное действие

В редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако, эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.

Состав

тербинафина гидрохлорид 10 мг\n
мочевина 100 мг\n
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%), полоксамер, имидомочевина, пропиленгликоль, парафин жидкий, вода.

Взаимодействие с другими препаратами

Какие-либо лекарственные взаимодействия при использовании тербинафина и мочевины наружно не известны.

Форма выпуска

Крем для наружного применения бесцветный, прозрачный или полупрозрачный, с едва уловимым запахом.\n
1 г\n
тербинафина гидрохлорид 10 мг\n
мочевина 100 мг\n
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%), полоксамер, имидомочевина, пропиленгликоль, парафин жидкий, вода.\n
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.