ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
- Таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: фуразидин 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 36,0 мг, крахмал картофельный - 7,0 мг, кроскармеллоза натрия - 2,0 мг, повидон-К25 - 4,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
- противомикробное средство - нитрофуран
ФАРМАКОДИНАМИКА
- Противомикробное средство, производное нитрофурана. Эффективен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp, Klebsiella spp.). Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp. Фуразидин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до активных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактериальных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка, клеточной стенки, ДНК и РНК. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие. Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10-20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем, улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
- Абсорбция - в тонкой кишке, путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при лечении заболеваний мочевыводящих путей в сочетании с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в т.ч. с хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстой кишке. Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе; в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в спинномозговой жидкости - в несколько раз ниже, чем в сыворотке; в слюне содержится до 30% от его концентрации в сыворотке; в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с его быстрым выведением, при этом его концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови сохраняется от 3 до 7-8 ч, в моче обнаруживается через 3-4 ч. Не изменяет pH мочи в отличие от нитрофурантоина. Метаболизируется в печени (менее 10%), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких - уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой не диссоциирует при кислых значениях pH мочи, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.
ПОКАЗАНИЯ
- Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к фуразидину микроорганизмами, мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит); инфекций женских половых органов; профилактика инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Беременность;
- лактация;
- повышенная чувствительность к фуразидину и другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным нитрофурана;
- нарушение функции почек;
- нарушение функции печени;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет.
Фурагин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.
С осторожностью:
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания нервной системы;
- анемия;
- заболевания легких (особенно у пациентов старше 65 лет);
- сахарный диабет;
- порфирия;
- дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Фурагин принимают внутрь, после еды - по 100-200 мг 2-3 раза в день в течение 7-10 дней. Максимальная суточная доза препарата - 600 мг.
При необходимости можно провести повторный курс лечения через 10-15 суток.
Для профилактики инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации применяют однократно 50 мг за 30 мин. до операции или манипуляции.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, анорексия, диарея, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, периферическая нейропатия, развитие полиневрита.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, боль в груди, кашель с и без мокроты, интерстициальный пневмонит, легочной фиброз.
Со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь (в т.ч. папулезная), энантемы, ангионевротический отек, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.
Прочие: лихорадка, обратимая алопеция.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: нейротоксические реакции, полиневриты, нарушение функции печени, острый токсический гепатит.
Лечение: отмена Фурагина, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, витамины группы В. Специфического антидота нет.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременное применение с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами усиливает риск гематотоксического действия. Следует избегать одновременного применения других производных нитрофурана, а также лекарственных средств "подкисляющих" мочу (в т.ч. аскорбиновая кислота, кальция хлорид). Лекарственные препараты, "защелачивающие" мочу, ускоряют выведение фуразидина с мочой. Этанол может усиливать выраженность побочных эффектов.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразина с мочой. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.
При одновременном применении магнийсодержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
- Для предупреждения побочных эффектов назначают обильное питье. Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В. Окрашивает мочу в коричневый цвет.
При длительном применении необходим мониторинг картины периферической крови, функции почек и печени, функции легких.
Возможны ложно-положительные результаты при определении глюкозы в моче с помощью ферментативных методов.
При применении препарата возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены препарата, в тяжелых случаях необходимо назначить соответствующее лечение. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
- от 2℃ до 25℃
