Лекарственная форма
- Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской.
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: фуразолидон - 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 25,21 мг, крахмал кукурузный - 21,59 мг, аэросил - 2,00 мг, полисорбат-80 - 0,2 мг, кальция стеарат - 1,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
- противомикробное и противопротозойное средство - нитрофуран
Фармакодинамика
Противомикробное и противопротозойное средство, производное нитрофуранов. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Shigella dysenteriaе, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Staphylococcus spp.
Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Блокирует моноаминоксидазу.
Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот, а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. В отличие от многих других противомикробных лекарственных средств они не только не угнетают, а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).
Фармакокинетика
- Хорошо абсорбируется при пероральном введении. Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное). Выводится в основном почками (65%). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.
Показания
- Дизентерия, паратифы, лямблиоз, острая бактериальная и протозойная диарея.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фуразолидону, компонентам препарата, к группе нитрофуранов. Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Фуразолидон в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.
При почечной недостаточности кумулируется и может оказать токсическое действие.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).
При дизентерии, паратифах и острой бактериальной и протозойной диарее:
Взрослым - по 100-150 мг (2-3 таблетки) 4 раза в сутки (но не более 800 мг), в течение 5-10 дней. Детям старше 8 лет препарат назначают из расчета 6-7 мг/кг массы тела в сутки; суточную дозу распределяют на 4 приема. Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.
При лямблиозе:
Взрослым - по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки. Детям старше 8 лет препарат назначают из расчета 6 мг/кг массы тела в сутки, распределив суточную дозу на 3-4 приема. Курс лечения 5-10 дней. Высшая разовая доза для взрослых - 200 мг, суточная - 800 мг. Не рекомендуется применять препарат более 10 дней.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилококковый энтерит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамоподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавления в грудной клетке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).
Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию сульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный их прием не рекомендуется.
При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминооксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.
Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробные свойства Фуразолидона.
Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.
Лекарственные средства, подщелачивающие мочу (антациды, содержащие кальций и магний, ингибиторы карбонгидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат) снижают эффект, а подкисляющие (аммония хлорид, кальция хлорид, соляная кислота, аскорбиновая кислота, метионин) - повышают эффект Фуразолидона.
Особые указания
- У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).
При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.
Избегать употребление продуктов, содержащих тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености) и другие сосудосуживающие амины, возникает риск развития гипертонического криза.
Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.
В связи с риском дисульфирамоподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется. Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей. Разовая доза (2-3 таблетки) содержит 0,002-0,003 хлебных единиц, суточная доза препарата - 0,012 хлебных единиц, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
