Описание
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Срок годности от даты изготовления
2 года
Описание товара
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакологическое действие
\"Петлевой\" диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора в толстом сегменте восходящей части петли Генле. Вследствие увеличения выделения ионов натрия происходит вторичное (опосредованное осмотически связанной водой) усиленное выведение воды и увеличение секреции ионов калия в дистальной части почечного канальца. Одновременно увеличивается выведение ионов кальция и магния.\n
\n
Обладает вторичными эффектами, обусловленными высвобождением внутрипочечных медиаторов и перераспределением внутрипочечного кровотока. На фоне курсового лечения не происходит ослабления эффекта.\n
\n
При сердечной недостаточности быстро приводит к снижению преднагрузки на сердце посредством расширения крупных вен. Оказывает гипотензивное действие вследствие увеличения выведения натрия хлорида и снижения реакции гладкой мускулатуры сосудов на вазоконстрикторные воздействия и в результате уменьшения ОЦК. Действие фуросемида после в/в введения наступает через 5-10 мин; после приема внутрь - через 30-60 мин, максимум действия - через 1-2 ч, продолжительность эффекта - 2-3 ч (при сниженной функции почек - до 8 ч). В период действия выведение ионов натрия значительно возрастает, однако после его прекращения скорость выведения уменьшается ниже исходного уровня (синдром \"рикошета\", или \"отмены\"). Феномен обусловлен резкой активацией ренин-ангиотензинового и других антинатрийуретических нейрогуморальных звеньев регуляции в ответ на массивный диурез; стимулирует аргинин-вазопрессивную и симпатическую системы. Уменьшает уровень предсердного натрийуретического фактора в плазме, вызывает вазоконстрикцию.\n
\n
Вследствие феномена \"рикошета\" при приеме 1 раз/сут может не оказать существенного влияния на суточное выведение ионов натрия и АД. При в/в введении вызывает дилатацию периферических вен, уменьшает преднагрузку, снижает давление наполнения левого желудочка и давление в легочной артерии, а также системное АД.\n
\n
Диуретическое действие развивается через 3-4 мин после в/в введения и продолжается 1-2 ч; после приема внутрь - через 20-30 мин, продолжается до 4 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция составляет 60-70%. При тяжелых заболеваниях почек или хронической сердечной недостаточности степень абсорбции уменьшается.\n
\n
Vd составляет 0.1 л/кг. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) - 95-99%. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 88%, с желчью - 12%. T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек и печени составляет 0.5-1.5 ч. При анурии T1/2 может увеличиваться до 1.5-2.5 ч, при сочетанной почечной и печеночной недостаточности - до 11-20 ч.
Показания к применению
Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности (если необходимо лечение с применением диуретиков); отеки при острой застойной сердечной недостаточности. Отеки при хронической почечной недостаточности; острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов; отеки при заболеваниях печени (в случае необходимости, для дополне-ния лечения с применением антагонистов альдостерона); гипертонический криз (как поддерживающее средство); поддержка форсированного диуреза.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности применение фуросемида возможно только в течение короткого времени и лишь в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.\n
\n
Поскольку фуросемид может выделяться с грудным молоком, а также подавлять лактацию, при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
C осторожностью применяют при гиперплазии предстательной железы, СКВ, гипопротеинемии (риск развития ототоксичности), сахарном диабете (снижение толерантности к глюкозе), при стенозирующем атеросклерозе церебральных артерий, на фоне продолжительной терапии сердечными гликозидами, у пациентов пожилого возраста с выраженным атеросклерозом, беременность (особенно первая половина), период лактации.\n
\n
До начала лечения следует компенсировать электролитные нарушения. В период лечения фуросемидом необходимо контролировать АД, уровень электролитов и глюкозы в сыворотке крови, функцию печени и почек.\n
\n
Для профилактики гипокалиемии целесообразно комбинировать фуросемид с калийсберегающими диуретиками. При одновременном применении фуросемида и гипогликемических препаратов может потребоваться коррекция дозы последних.\n
\n
Не рекомендуется смешивать раствор фуросемида в одном шприце с любыми другими препаратами.\n
\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
\n
При применении фуросемида нельзя исключить вероятность снижения способности к концентрации внимания, что важно для лиц, управляющих транспортными средствами и работающих с механизмами.
С осторожностью (Меры предосторожности)
Гиперплазия предстательной железы, гипопротеинемия (риск развития ототоксичности), сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе), стенозирующий атеросклероз церебральных артерий, беременность (особенно первая половина, возможно применение по жизненным показаниям), период лактации.
Противопоказания
Гиперчувствительность к лекарственному средству (ЛС) Фуросемид или другим компонентам, входящим в состав препарата.\n
У пациентов с аллергией на сульфаниламиды (например, на сульфона-мидные антибиотики или сульфонилмочевины) может оказаться перекрестная чувствительность к фуросемиду.\n
Гиповолемия или обезвоживание организма.\n
Почечная недостаточность в виде анурии, если не наблюдается терапев-тический ответ на фуросемид.\n
Почечная недостаточность вследствие отравления нефротоксичными или гепатотоксическими препаратами.\n
Тяжелая гипокалиемия.\n
Тяжелая гипонатриемия.\n
Прекоматозное или коматозное состояния, ассоциирующиеся с пече-ночной энцефалопатией.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в зависимости от выраженности расстройств водно-электролитного баланса, величины клу-бочковой фильтрации, тяжести состояния пациента. В процессе применения препарата следует корректировать показатели водно-электролитного баланса с учетом диуреза и динамики общего состояния пациента.\n
ЛС Фуросемид назначают внутривенно только в том случае, когда при-ем внутрь нецелесообразен или неэффективен (например, при нарушении всасывания в кишечнике) или в случае необходимости быстрого эффекта. В случае применения внутривенной терапии рекомендуется как можно более быстрый переход к терапии лекарственным средством для перорального применения.\n
Для достижения оптимальной эффективности и подавления встречной регуляции в целом отдается предпочтение непрерывной инфузии ЛС Фуросе-мид по сравнению с повторными болюсными инъекциями.\n
В тех случаях, когда непрерывная инфузия ЛС Фуросемид является не-целесообразной для дальнейшего лечения после введения одной или несколь-ких болезненных доз, отдается предпочтение дальнейшей схеме лечения с назначением низких доз, вводимых через короткие временные интервалы (примерно 4 ч), по сравнению с большими болюсными дозами, вводятся через большие промежутки времени.\n
Для взрослых рекомендуемая максимальная суточная доза фуросемида 1500 мг.\n
Для детей рекомендуемая доза ЛС Фуросемид для парентерального введения составляет 1 мг/кг массы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.\n
Специальные рекомендации по дозировке\n
Дозировка для взрослых вообще базируется на использовании следую-щих рекомендаций.\n
Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности\n
Рекомендуемая начальная доза лекарственного средства для перораль-ного приема составляет от 20 мг до 50 мг в сутки. В случае необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Рекомендуется принимать суточную дозу, разделенную на 2 или 3 приема.\n
Отеки при острой застойной сердечной недостаточности\n
Рекомендуемая начальная доза лекарственного средства составляет от 20 до 40 мг и назначается в виде болюсной инъекции. В случае необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента.\n
Отеки при хронической почечной недостаточности\n
Натрийуретическое действие фуросемида зависит от ряда факторов, включая степень тяжести почечной недостаточности и баланс натрия. Таким образом, невозможно точно предсказать эффективность дозы. Пациентам с хронической почечной недостаточностью следует осторожно титровать дозу для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых па-циентов это означает применение такой дозы, что приводит к суточному уменьшению массы тела примерно на 2 кг (примерно 280 ммоль Na+).\n
При внутривенном введении дозу фуросемида можно определять сле-дующим образом: лечение начинается с введения непрерывной инфузии 0,1 мг в течение 1 мин, затем скорость введения инфузии увеличивается каждые полчаса в зависимости от ответа пациента.\n
При острой почечной недостаточности, перед тем, как начать примене-ние фуросемида, следует компенсировать гиповолемию, гипотензию и суще-ственный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс.\n
Рекомендуется как можно скорее перейти от внутривенного введения на пероральный прием.\n
Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг и назначается в виде внутривенной инъекции. Если назначение этой дозы не влечет желаемого уве-личения выведения жидкости, фуросемид можно назначать в виде непрерыв-ной инфузии, начиная с введения от 50 до 100 мг лекарственного средства за 1 ч.\n
Отеки при заболеваниях печени\n
ЛС Фуросемид назначают как дополнение к терапии антагонистами альдостерона в тех случаях, когда применение только антагонистов альдостерона недостаточно. Для предотвращения осложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу следует осторожно титровать, чтобы обеспечить постепенную начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает введение такой дозы, что приводит к суточному уменьшению массы тела примерно на 0,5 кг. Если введение является абсолютно необходимым, начальная разовая доза составляет 20-40 мг.\n
Гипертонический криз\n
Рекомендованную начальную дозу от 20 до 40 мг назначают в виде внутривенной болюсной инъекции. В случае необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента.\n
\n
Поддержка форсированного диуреза в случае отравления\n
ЛС Фуросемид назначают внутривенно дополнительно к введению ин-фузии электролитных растворов. Доза зависит от терапевтического ответа на фуросемид. Потерю жидкости и электролитов следует регулировать и иници-ировать и во время лечения. В случае отравления кислотными или щелочными веществами выведение жидкости можно ускорить путем алкализации или окисления мочи соответственно.\n
Рекомендуемая начальная доза составляет от 20 мг до 40 мг и назначается внутривенно.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, коллапс, шок, гиповолемия, дегидратация,\n
\n
гемоконцентрация, аритмии (в т.ч. AV блокада, фибрилляция желудочков), острая почечная недостаточность с анурией, тромбоз, тромбоэмболия, сонливость, спутанность сознания, вялый паралич, апатия.\n
\n
Лечение: коррекция водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния, восполнение объема циркулирующей крови, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, коллапс, тахикардия, аритмия, снижение объема циркулирующей крови, тромбофлебит.\n
\n
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, мышечная слабость, судороги икроножных мышц (тетания), парестезии, апатия, адинамия, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания.\n
\n
Со стороны органов чувств: нарушения зрения и слуха.\n
\n
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: анорексия, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея, запор, холестатическая желтуха, панкреатит (обострение).\n
\n
Со стороны мочеполовой системы: олигурия, острая задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы), интерстициальный нефрит, гематурия, импотенция, кальциноз почек у недоношенных детей.\n
\n
Аллергические реакции: пурпура, крапивница, эксфол нативный дерматит, мультиформная эритема, васкулит, некротизирующий ангиит, кожный зуд, озноб, лихорадка, фотосенсибилизация, анафилактический шок.\n
\n
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.\n
\n
Со стороны водно-электролитного обмена: гиповолемия, дегидратация (риск развития тромбоза и тромбоэмболии), гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз.\n
\n
Лабораторные показатели: гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, глюкозурия, гиперкальциурия.
Состав
2 мл (ампула) содержит: действующее вещество: фуросемида 20 мг; вспомогательные вещества — натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов (в т.ч. с гентамицином, тобрамицином) возможно усиление нефро- и ототоксического действия.\n
\n
Фуросемид уменьшает клиренс гентамицина и повышает концентрации в плазме крови гентамицина, а также тобрамицина.\n
\n
При одновременном применении с антибиотиками группы цефалоспоринов, которые могут вызывать нарушения функции почек, существует риск усиления нефротоксичности.\n
\n
При одновременном применении с бета-адреномиметиками (в т.ч. фенотеролом, тербуталином, сальбутамолом) и с ГКС возможно усиление гипокалиемии.\n
\n
При одновременном применении с гипогликемическими средствами, инсулином возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств и инсулина, т.к. фуросемид обладает способностью повышать содержание глюкозы в плазме крови.\n
\n
При одновременном применении с ингибиторами АПФ усиливается антигипертензивное действие. Возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы фуросемида, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. Повышается риск нарушений функции почек и не исключается развитие гипокалиемии.\n
\n
При одновременном применении с фуросемидом усиливаются эффекты недеполяризующих миорелаксантов.\n
\n
При одновременном применении с индометацином, другими НПВС возможно уменьшение диуретического эффекта, по-видимому, вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки натрия в организме под влиянием индометацина, который является неспецифическим ингибитором ЦОГ; уменьшение антигипертензивного действия.\n
\n
Полагают, что подобным образом фуросемид взаимодействует и с другими НПВС.\n
\n
При одновременном применении с НПВС, которые являются селективными ингибиторами ЦОГ-2, данное взаимодействие выражено в значительно меньшей степени или практически отсутствует.\n
\n
При одновременном применении с астемизолом повышается риск развития аритмии.\n
\n
При одновременном применении с ванкомицином возможно усиление ото- и нефротоксичности.\n
\n
При одновременном применении с дигоксином, дигитоксином возможно повышение токсичности сердечных гликозидов, связанное с риском развития гипокалиемии на фоне приема фуросемида.\n
\n
Имеются сообщения о развитии гипонатриемии при одновременном применении с карбамазепином.\n
\n
При одновременном применении с колестирамином, колестиполом уменьшается абсорбция и диуретический эффект фуросемида.\n
\n
При одновременном применении с лития карбонатом возможно усиление эффектов лития вследствие повышения его концентрации в плазме крови.\n
\n
При одновременном применении с пробенецидом уменьшается почечный клиренс фуросемида.\n
\n
При одновременном применении с соталолом возможна гипокалиемия и развитие желудочковой аритмии типа \"пируэт\".\n
\n
При одновременном применении с теофиллином возможно изменение концентрации теофиллина в плазме крови.\n
\n
При одновременном применении с фенитоином значительно уменьшается диуретическое действие фуросемида.\n
\n
После в/в введения фуросемида на фоне терапии хлоралгидратом возможно повышение потоотделения, чувство жара, нестабильность АД, тахикардия.\n
\n
При одновременном применении с цизапридом возможно усиление гипокалиемии.\n
\n
Предполагается, что фуросемид может уменьшать нефротоксическое действие циклоспорина.\n
\n
При одновременном применении с цисплатином возможно усиление ототоксического действия.
Форма выпуска
В ампулах из стекла 2 мл.\n
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем вкладывают в коробку из картона.
