Состав, форма выпуска и упаковка

1 суппозиторий содержит:

действующие вещества:

гепарин натрия – 120 МЕ;

(1 МЕ гепарина натрия - антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II

Международного стандарта гепарина (ВОЗ))

лауромакрогол 600 - 30,00 мг.

преднизолона ацетат - 1,675 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные – 1,08 мг, кремния диоксид

коллоидный – 11,40 мг, жир твердый (Novata B) – 1801,20 мг, глицерил тристеарат – 27,50 мг. Суппозитории ректальные.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 2 контурные ячейковые

упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Суппозитории ректальные

Характеристика

Суппозитории белого цвета, конической формы; на срезе белого цвета, гомогенные.

Фармакокинетика

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется  медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в  

2  печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 

20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое  антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме). 

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в  неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы - 115-212 мин.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и  веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии. Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; 

способствует регенерации соединительной ткани;

предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное,  противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области. 

Лауромакрогол 600 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает

склерозирование геморроидальных узлов.

Клиническая фармакология

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

Показания к применению

Наружный и внутренний геморрой;

тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;

свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;

трещины заднего прохода;

подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;

в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;

туберкулез;

сифилис;

опухоли кожи (аноректальной зоны);

предрасположенность к кровотечениям;

реакции на вакцинацию;

I триместр беременности;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Второй и третий триместр беременности, период лактации. 

Беременность и лактация

Применение в I триместре беременности – противопоказано. Во втором и третьем триместре

беременности и в период лактации – применение с осторожностью, когда ожидаемая польза

для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Побочные действия

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.

Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Способ применения и дозы

Ректально, суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.

Передозировка

Не выявлены.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта