Упаковка и форма выпуска
- Мазь глазная 0,5 % - 5,0 г - туба с инструкцией по медицинскому применению в уп
Лекарственная форма
- Однородная мазь белого цвета, возможны оттенки от желтоватого до зеленоватого или сероватого цвета.
Состав
В 1 г мази содержатся:
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат - 0,005 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), вазелин, ланолин безводный.
Фармакотерапевтическая группа
- глюкокортикостероид для местного применения
Фармакодинамика
- Глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Уменьшает экссудативную реакцию, способствует уменьшению проницаемости капилляров. Уменьшает выраженность раннего иммунологического ответа. Обладает антиметаболическим действием и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость; проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % связывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся через почки и кишечник.
Показания
- Аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит);
- воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит);
- термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы);
- повреждения роговицы, обусловленные проникновением инородных тел (после полной эпителизации роговицы).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гидрокортизону или какому-либо другому компоненту препарата;
- гнойные, вирусные (например, эпителиальный кератит, вызванный вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы и др.), туберкулезные, грибковые заболевания глаз;
- глаукома;
- трахома;
- период вакцинации;
- нарушения целостности оболочек глаза;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона при беременности и в период грудного вскармливания не проводились.
Отсутствуют точные данные о проникновении в грудное молоко глюкокортикостероидов при местном применении, однако риск не может быть полностью исключен. Применение гидрокортизона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Длительность применения в этих случаях не должна превышать 7-10 дней.
Перед применением препарата Гидрокортизон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно.
Полоску мази 1 см закладывают за нижнее веко 2-3 раза в сутки. При улучшении состояния на фоне лечения режим дозирования может быть изменен на 1-2 раза в день.
Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта наконечника тубы с поверхностью кожи или конъюнктивы.
Курс лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение; инъецированность склер; кратковременная нечеткость зрительного восприятия, контактный дерматит, дерматоконъюнктивит и экзема век.
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться:
- повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении глюкокортикостероидов более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
- образование задней субкапсулярной катаракты;
- замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка отмечается крайне редко.
Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.
При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.
Лекарственное взаимодействие
При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гидрокортизон проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном применении глазных капель интервал времени между их инстилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин.
Лечение кортикостероидами не должно повторяться или быть пролонгировано без регулярных осмотров для исключения повышения внутриглазного давления, образования катаракты или вторичных инфекций.
Содержит метилпарагидроксибензоат, что может быть причиной развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Если у пациентов после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
