Описание
Условия хранения
Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности от даты изготовления
3 года.
Описание товара
Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат, (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).\n
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
Всасывание\n
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.\n
Распределение\n
Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.\n
Выведение\n
T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.
Показания к применению
— экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).\n
Применение при беременности и в период лактации
Гинепристон® противопоказан к применению при беременности.\n
Следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней после приема препарата.
Особые указания
Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.\n
Применение препарата Гинепристон® не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД.\n
Следует избегать одновременного приема Гинепристона с НПВС.
С осторожностью (Меры предосторожности)
следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания
— надпочечниковая недостаточность;\n
— длительное применение ГКС;\n
— острая или хроническая почечная недостаточность;\n
— острая или хроническая печеночная недостаточность;\n
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;\n
— повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта.\n
Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема.\n
Гинепристон® можно применять в любую фазу менструального цикла.
Передозировка
Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.\n
Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.\n
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.\n
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.\n
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.\n
Аллергические реакции: крапивница.\n
Прочие: чувство дискомфорта в низу живота, слабость, гипертермия.
Состав
мифепристон 10 мг\n
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 74.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4.5 мг, кальция стеарат - 0.9 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Гинепристон® не описано.
Форма выпуска
Таблетки
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Препараты в акушерстве и гинекологии / Контрацептивы
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Общие советы и консультации по контрацепции
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)Z30.0
Международное Непатентованное Наименование на латиницеMifepristone
Международное Непатентованное НаименованиеМифепристон
Лекарственная форма:Таблетки
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеГинепристон
Торговое название на латиницеGynepriston
Отпуск из аптекПо рецепту
Содержание действующего вещества (мг)10 мг
Количество в упаковке1
Фармакологическая группа АТС (название)Мифепристон
Фармакологическая группа АТС (код)G03XB01
Страна производства:Россия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараГинепристон таблетки 10мг №1
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Репродуктивная система
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Мирфарм
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаGynepriston
БрендГинепристон
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоМифепристон
