Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности от даты изготовления

5 лет

Описание товара

Таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Cинтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).\n
\n
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Фармакокинетика

Всасывание\n
\n
После приема Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.\n
\n
Распределение и выведение\n
\n
Связывание мифепристона с белками плазмы, альбумином и кислым альфа1-гликопротеином, составляет 98%.\n
\n
T1/2 составляет 18 ч. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро.

Показания к применению

— лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.\n
\n
Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.

Противопоказания

— беременность;\n
\n
— период лактации;\n
\n
— надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;\n
\n
— острая или хроническая почечная недостаточность;\n
\n
— острая или хроническая печеночная недостаточность;\n
\n
— порфирия;\n
\n
— анемия;\n
\n
— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);\n
\n
— воспалительные заболевания женских половых органов;\n
\n
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;\n
\n
— субмукозное расположение миоматозных узлов;\n
\n
— величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;\n
\n
— опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;\n
\n
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.\n
\n
С осторожностью: при хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 3 месяца.

Передозировка

Прием Гинестрила в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.\n
\n
Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.\n
\n
Лечение: проведение симптоматической терапии.

Побочное действие

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота.\n
\n
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.\n
\n
Прочие: головная боль, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.

Состав

мифепристон 50 мг\n
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.

Взаимодействие с другими препаратами

Следует избегать одновременного применения НПВС.\n
\n
При одновременном приеме с ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Форма выпуска

Таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской.\n
\n
1 таб.\n
мифепристон 50 мг\n
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.\n
\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.\n
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.\n
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.\n
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.