Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

4 года

Описание товара

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Аллергический ринит и конъюнктивит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью. Умеренно блокирует серотониновые 5НТ1-рецепторы, ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль.\n
Особенность сехифенадина заключается в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.\n
При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления - гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.\n
Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.\n
Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество B-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов А и G.\n
Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.\n
При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, содержание глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ.

Фармакокинетика

Всасывание\n
Сехифенадин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.\n
Распределение\n
Накапливается преимущественно в легких, печени; самая низкая концентрация - в головном мозге.\n
Метаболизм\n
Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.\n
Выведение\n
После приема в однократной дозе 50 мг T1/2 составляет 12 ч. После повторных доз T1/2 укорачивается до 5-8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме.\n
Через кишечник из организма выводится 50% дозы, почками - 20%. Около 30% выводится в неизмененном виде, 40-50% - в виде метаболитов.

Показания к применению

— аллергический ринит;\n
— аллергический конъюнктивит;\n
— поллиноз;\n
— крапивница;\n
— отек Квинке;\n
— аллергические зудящие дерматозы (в т.ч. атопический дерматит);\n
— профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Особые указания

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста.\n
Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, глазные капли, капли для носа).\n
В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Пациентам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени (лечение начинают с минимальной дозы).\n
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы).\n
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.\n
Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у пациентов старческого (более 70 лет) возраста.

Противопоказания

— бронхиальная астма;\n
— беременность;\n
— период лактации (грудного вскармливания);\n
— детский и подростковый возраст до 18 лет;\n
— одновременное применение ингибиторов МАО;\n
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;\n
— в состав таблетки входит лактоза, поэтому препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.\n
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой.\n
Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях назначают по 50-100 мг 2-3 раза/сут. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5-15 дней.\n
С целью профилактики заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии назначают по 50 мг 2 раза/сут. Прием препарата рекомендуется начать за 2 недели до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.\n
Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.\n
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; при применении в высоких дозах возможны возбуждение, бессонница.\n
Прочие: редко - лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания.

Состав

сехифенадин (в форме гидрохлорида) 50 мг\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 302 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, кремния диоксид - 2 мг, магния стеарат - 6 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и этанола на ЦНС, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.\n
1 таб.\n
сехифенадин (в форме гидрохлорида) 50 мг\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 302 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, кремния диоксид - 2 мг, магния стеарат - 6 мг.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.