Описание

Условия хранения

Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ГЛЕНЦЕТ

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг. 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 1), целлюлоза микрокристаллическая (Авицель РН 112), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 2), магния стеарат, опадрай белый.

Упаковка

7 шт

Фармакологическое действие

ГЛЕНЦЕТ - левоцетиризин - энантиомер цетиризина , конкуретный антагонист гистамина , блокирует H1 -гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах седативное действие очень слабо выражено. Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 5 % пациентов, через 1 ч - у 95 % и продолжается в течение 24 часов.

Показания

Симптоматическое лечение крапивницы, в т.ч.:

• Хронической идиопатической крапивницы.
• Отека Квинке.

Других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиперазина ).
Тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН, КК менее 1 мл/мин).
Беременность.
Период лактации.
Детский возраст до 6 лет.
Непереносимость галактозы , дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция .

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Курс лечения при хронических заболеваниях - до 18 месяцев.
Применение в особых клинических случаях

У больных хронической почечной недостаточностью доза снижается в два раза (1 таблетка через день) при КК от 3 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таблетка в 3 дня) при КК от 1 до 29 мл/мин.

Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин (4 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ .

Может усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему и этанола .

Передозировка

Симптомы: сонливость, у детей - беспокойство, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь , симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 3°С.

Срок годности

3 года

Фармакологическое действие

Левоцетиризин - энантиомер цетиризина, конкуретный антагонист гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина.\n
\n
Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах седативное действие очень слабо выражено.\n
\n
Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч - у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием нищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность - 100%. Время достижения Cmax в крови - 0.9 ч, Cmax в крови - 207 нг/мл. Vd - 0.4 л/кг. Связывание с белками плазмы - 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. T1/2 - 7-10 ч. Общий клиренс - 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течени 96 ч. Выводится почками (85.4%). При почечной недостаточности (клиренс креатина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе - на 80%), T1/2 - удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Симптоматическое лечение крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы;\n
отек Квинке;\n
другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем.\n
\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
\n
При объективной оценке достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Противопоказания

Тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН, КК менее 10 мл/мин);\n
непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;\n
беременность;\n
период лактации;\n
детский возраст до 6 лет;\n
повышенная чувствительность (в т.ч. к производным ниперазина).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.\n
\n
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.\n
\n
У больных c хронической почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза (1 таб. через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таб. в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин.\n
\n
Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.\n
\n
Курс лечения при хронических заболеваниях - до 18 месяцев

Передозировка

Симптомы: сонливость, у детей - беспокойство, раздражительность.\n
\n
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.\n
\n

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (>1/10), нечасто (>1/100, <1/10), редко (>1/1000, <1/100), очень редко (>1/10 000, <1/1000).\n
\n
Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.\n
\n
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрения.\n
\n
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит.\n
\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.\n
\n
Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.\n
\n
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.\n
\n
Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.\n
\n
Лабораторные показатели: очень редко - изменение функциональных проб печени.\n
\n
Аллергические реакиии: очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Состав

левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг

Взаимодействие с другими препаратами

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.\n
\n
Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.\n
\n
Может усиливать действие средств, угнетающих ЦНС и этанола.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.\n
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг\n
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
7 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.\n
14 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.\n
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.\n
7 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
14 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
7 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
14 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.