Описание

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Препарат Хаймовис представляет собой гидрогель, который производится в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP) и содержит HYADD 4, новую молекулу, запатентованную компанией Fidia, в концентрации 8 мг/мл. HYADD 4 представляет собой новое производное гиалуроновой кислоты: частичный гексадециламид гиалуроновой кислоты (частичный в связи с очень низким уровнем модификации гиалуроновой кислоты, приблизительно в 3% молярной концентрации для сохранения биологической совместимости).Такая структура придает препарату Хаймовис специальные свойства, в том числе длительное время задержки, а также вязко-эластические свойства в дополнение к превосходным смазывающим свойствам препарата.
Применяется при болях и ограниченной подвижности в суставах в результате дегенеративных или травматических воздействий.

Фармакологическое действие

Биотрибологические свойства связаны со способностью вещества смазывать поверхности хрящей при взаимном контакте и, таким образом, защищать их от трения и механического воздействия, которое возникает при движении. Гидрогели могут обладать одинаковыми коэффициентами вязкости-эластичности, но это не означает что у них имеются одинаковые смазывающие эффекты внутри сустава. Препарат Химовис показывает самые лучшие смазывающие свойства среди натуральных полимеров и полимеров с поперечными связями, как в условиях имитации здорового хряща, так и хряща с деградацией. Физико-химические и биологические свойства, описанные для препарата Хаймовис, являются основой клинической эффективности, которая была выявлена у этого препарата при лечении остеоартрита, и делает его препаратом выбора при лечении острой и травматической хондропатии у спортсменов-профессионалов и любителей. Восстановление вязкости синовиальной жидкости препаратом Хаймовис эффективно снижает боль, восстанавливает и сохраняет функцию сустава у пациентов с остеоартритом плечевого сустава Биомеханические и биологические особенности препарата Хаймовис создают предпосылки для расширения показаний к его применению при заболеваниях, вызванных занятиями спортом.

Показания к применению

Для внутрисуставного введения при травмах и в спортивной медицине.

Противопоказания

Не назначать пациентам с установленной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта или в случае инфекции или кожных заболеваний в области места инъекции.

Способ применения и дозы

Медицинское изделие «Хаймовис» вводят, используя стерильную иглу (18 или 20 калибра), в пораженный сустав (см. рисунок 1) один раз в неделю, курс лечения не превышает 3 недель. При необходимости могут быть проведены повторные курсы.
Однократная процедура состоит обычно из введения медицинского изделия «Хаймовис» в 1 крупный, или 2 средних, или 3-5 мелких суставов. Кратность определяется индивидуально: оцениваются результаты каждой предыдущей процедуры, устанавливаются показания для ее повторения.

Побочное действие

Локальные боли, отеки, жар и покраснение в редких случаях могут появиться в месте инъекции, такие симптомы, как правило, легкой степени выраженности и проходящие.
Сообщалось о более выраженных воспалительных реакциях, с выпадением кристаллов пирофосфата натрия при внутрисуставном введении растворов гиалуроната натрия, хотя взаимосвязь не выявлена.
При несоблюдении общих мер предосторожности и недостаточной асептической обработке места введения, в редких случаях может возникнуть септический артрит, как и для любого внутрисуставного лечения.

Состав

Основной компонент медицинского изделия Хаймовиса 24 мг / 3 мл предварительно заполненного шприца – гексадециламид гиалуроната натрия (HYADD®4), полученный амидированием карбоксильной группы гиалуроната натрия с гексадециламином. Список исходных материалов: - HYADD®4 (гексадециламид гиалуроната натрия) - 24 мг; - натрия хлорид -25,5 мг; - натрия гидрофосфат додекагидрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,35 мг; - натрия дигидрофосфата дигидрат (Na2HP04 х 2Н20) - 0,33 мг; - вода для инъекций до 3 мл (q.s.).

Форма выпуска

Раствор высокомолекулярной гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения - гидрогель вязко-эластический гидрогель на основе гиалуроновой кислоты.