Лекарственная форма
- Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) - 100 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
- репарации тканей стимулятор
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.
При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения ХОНДРОИТИН-АПЕКС быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.
Максимальная концентрация (Сmах) препарата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции препарата обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч.
Выводится почками.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- беременность, период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-ой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций.
При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).
Кровотечения в месте инъекций - геморрагии в месте инъекции.
Передозировка
- В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
- Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
