Лекарственная форма
- Бесцветный или со светло-желтым оттенком прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается опалесценция и наличие пузырьков воздуха.
Состав
В 1 г геля содержится:
действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 50,0 мг.
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид - 75,0 мг, пропиленгликоль - 75,0 мг, карбомер - 30,0 мг, троламин (триэтаноламин) - 30,0 мг - 40,0 мг (до рН 6,0), макрогола глицерилгидроксистеарат - 4,0 мг, динатрия эдетат - 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,0 мг, лаванды масло - 1,0 мг, апельсина цветков масло (нероли масло) - 0,5 мг, вода очищенная - до 1,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
- репарации тканей стимулятор
Фармакодинамика
- Хондроитина сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Ca2+). Принимает участие в формировании хрящевой ткани. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Фармакокинетика
- В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %. Диметилсульфоксид, входящий в состав препарата, способствует лучшему проникновению хондроитина через клеточные мембраны. Хондроитина сульфат после нанесения геля на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания хондроитина сульфата в суставе составляет 5 часов.
Показания
- Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
-гиперчувствительность к компонентам препарата;
-нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.
С осторожностью
-беременность;
-период грудного вскармливания;
-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только после консультации врача, длительность лечения определяет врач.
Беременность
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания.
Клинические данные о применении препарата у кормящих грудью женщин отсутствует.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
Побочные действия
- Аллергические реакции.
Передозировка
- О случаях передозировки хондроитина не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
- Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки и открытые раны.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
