Описание

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С в местах, недоступных для детей.

Срок годности от даты изготовления

3 года.

Описание товара

Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, торпедообразной формы с углублением в основании.
Воспалительные заболевания суставов, мышц, артроз, полиартрит, бурситы, тендовагиниты, подагра, болезнь Бехтерева.

Фармакологическое действие

Препарат из группы НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Связь с белками плазмы - 90%, T1/2 - 4-9 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, в неизмененном виде выводится 30% препарата. 70% выводится почками, 30% - через кишечник. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;\n
— ревматические поражения мягких тканей;\n
— подагрический артрит.\n
— в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.\n
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;\n
— язвенный колит;\n
— кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);\n
— врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);\n
— сердечная недостаточность;\n
— артериальная гипертензия;\n
— нарушение цветового зрения;\n
— заболевание зрительного нерва;\n
— цирроз печени с портальной гипертензией;\n
— печеночная недостаточность;\n
— бронхиальная астма;\n
— гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;\n
— хроническая почечная недостаточность;\n
— снижение слуха;\n
— патология вестибулярного аппарата;\n
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;\n
— проктит, геморрой;\n
— беременность и период грудного вскармливания;\n
— детский и подростковый возраст до 18 лет;\n
— повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. \"аспириновая\" астма.

Способ применения и дозы

Ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.\n
Взрослым суппозитории 100 мг по 1 свече 1 раз/сут; суппозитории 50 мг по 1 свече 1-3 раза/сут.\n
Во время приступа подагры до 200 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.\n
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, \"печеночных\" трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.\n
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.\n
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.\n
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.\n
Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.\n
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.\n
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.\n
Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия.\n
Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.\n
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.\n
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Состав

индометацин 100 мг\n
Вспомогательные вещества: твердый жир - 1.7 г, крахмал кукурузный - 100 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.\n
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.\n
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, торпедообразной формы с углублением в основании.\n
1 супп.\n
индометацин 100 мг\n
Вспомогательные вещества: твердый жир - 1.7 г, крахмал кукурузный - 100 мг.\n
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.