Описание

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Таблетки жевательные.\n
Круглые белые двояковыпуклые таблетки без оболочки с лимонным вкусом; допускается наличие вкраплений и небольших неровностей краев. Возможно небольшое количество порошка на дне флакона.
Дефицит кальция и витамина Д3 в организме, период беременности и кормления грудью, профилактика постменопаузального и старческого остеопороза, а также остеомаляции.

Фармакологическое действие

Минеральные примеси. Кальций в комбинации с другими препаратами. Код АТС А12А Х.\n
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет нехватку кальция и витамина Д3 в организме, который требуется для минерализации зубов. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.\n
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделении тонкого кишечника за счет активного Д-витамин зависимого транспортного механизма.\n
Приблизительно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы), 1% – остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном – альбуминов. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.\n
Витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол в печени превращается в гидроксильноактивную форму 25-гидроксихолекальциферол, потом превращается в почках в 1,25-гідроксихолекальциферол, отвечающий за усиленное всасывание кальция. Витамин Д3, который не подвергся метаболизму, сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.

Показания к применению

Применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина Д3 у взрослых; для профилактики и в комплексной терапии остеопороза.

Применение при беременности и в период лактации

Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.\n
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.\n
Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.\n
Препарат применяют в период лактации.\n
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Особые указания

При длительном лечении препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно пациентам пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками, пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушении функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.\n
Витамин Д необходимо осторожно применять пациентам с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо брать во внимание риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина Д.\n
Кальций-Д3 Никомед Форте с осторожностью применяют пациентам с саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина Д в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.\n
Препарат с осторожностью применяют иммобилизированным больным из-за риска развития гиперкальциемии. Чтобы избежать передозировки, необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников в рамках рекомендованных суточных норм потребления кальция и витамина Д3.\n
Одновременное применение препаратов тетрациклинового ряда или хиноловых антибиотиков не рекомендуется или применяется с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий»).\n
Таблетки содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому их не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.\n
Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, лактазную недостаточность или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат, поскольку он содержит сорбит.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Противопоказания

гиперкальциемия и/или гиперкальциурия;\n
нефролитиаз;\n
гипервитаминоз Д3;\n
повышенная чувствительность к сое или арахису;\n
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.\n
Кальций-Д3 Никомед\n
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.\n
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.\n
Кальций-Д3 Никомед Форте\n
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.\n
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.\n
Продолжительность лечения\n
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.\n
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.\n
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.\n
Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.\n
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Передозировка

Передозировка препаратом может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии.\n
Симптомы гиперкальциемии: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боли в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, коли в костях, нефрокальциноз, нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и смерти. Стойкий высокий уровень кальция в организме может привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.\n
У пациентов, которые принимают большое количество кальция и щелочи, которые абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность; таким пациентам требуется госпитализация.\n
Лечение гиперкальциемии. Следует прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петельных диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).\n
Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.\n
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.\n
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Состав

1 табл.\n
активное вещество: \n
кальция карбонат 1250 мг\n
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг) \n
колекальциферол (витамин D3) 10 мкг (400 МЕ)\n
(в виде концентрата колекальциферола — 4 мг) \n
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг; ароматизатора лимонного гранулят — 50,7 мг

Взаимодействие с другими препаратами

Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При совместной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.\n
Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.\n
При совместной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут повысить токсический эффект сердечных гликозидов.\n
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не раньше, чем через 1 час после их приема.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (лимонные). По 30, 60 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.