Описание

Условия хранения

Хранить флакон плотно закрытым, при температуре не выше 25 °С. \n
\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2,5 года. Не использовать по истечении срока годности.

Описание товара

Таблетки жевательные (мятные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.
Дефицит кальция и витамина Д3 в организме, период беременности и кормления грудью, профилактика постменопаузального и старческого остеопороза, а также остеомаляции.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). \n
\n
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. \n
\n
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации. \n
\n
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике. \n
\n
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций \n
\n
Всасывание \n
\n
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы. \n
\n
Распределение и метаболизм \n
\n
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. \n
\n
Выведение \n
\n
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. \n
\n
Колекальциферол \n
\n
Всасывание \n
\n
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы). \n
\n
Распределение и метаболизм \n
\n
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани. \n
\n
Выведение \n
\n
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3; \n
- дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Применение при беременности и в период лактации

Кальций-Д3 Никомед применяют при беременности для восполнения их дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. \n
\n
Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка. \n
\n

Особые указания

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. \n
\n
Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. \n
\n
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников. \n
\n
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. \n
\n
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью. \n
\n
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами \n
\n
Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Беременность, период лактации, почечная недостаточность. \n
\n
Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.

Противопоказания

- гиперкальциемия; \n
- гиперкальциурия; \n
- нефролитиаз; \n
- гипервитаминоз D; \n
- почечная недостаточность тяжелой степени; \n
- активная форма туберкулеза; \n
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису. \n
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет. \n
\n
Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии. \n
\n
Таблетки жевательные (апельсиновые и мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение препарата не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью. \n
\n
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность. \n
\n
Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. \n
\n
Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Средняя продолжительность курса лечения - не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально. \n
\n
В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым - по 1 таб. 2-3 раза/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально. \n
\n
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. \n
\n
Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности. \n
\n
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D. \n
\n
Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов. \n
\n
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. \n
\n
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение \"петлевых\" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным). \n
\n
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке. \n
\n
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. \n
\n
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница. \n
\n
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Состав

В 1 таблетке содержится: \n
Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D3) - 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2,0 мг. \n
\n
Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора мятного гранулят - 31,8 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6,0 мг, аспартам - 1,00 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. \n
\n
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед. \n
\n
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема препарата Кальций-Д3 Никомед. \n
\n
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д3 Никомед. \n
\n
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови. \n
\n
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препарата Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч. \n
\n
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед. \n
\n
Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед. \n
\n
Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

Форма выпуска

100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.