Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не использовать по истечении срока годности.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Таблетки жевательные мятные
Дефицит кальция и витамина Д3 в организме, период беременности и кормления грудью, профилактика постменопаузального и старческого остеопороза, а также остеомаляции.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).\n
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.\n
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.\n
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.\n
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций\n
Всасывание\n
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.\n
Распределение и метаболизм\n
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.\n
Выведение\n
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.\n
Колекальциферол\n
Всасывание\n
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).\n
Распределение и метаболизм\n
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.\n
Выведение\n
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;\n
— профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Применение при беременности и в период лактации

Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.\n
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.\n
Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.\n
Препарат применяют в период лактации.\n
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.\n
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.\n
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.\n
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.\n
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Противопоказания

— гиперкальциемия;\n
— гиперкальциурия;\n
— нефролитиаз;\n
— гипервитаминоз D;\n
— почечная недостаточность тяжелой степени;\n
— активная форма туберкулеза;\n
— саркоидоз;\n
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.\n
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.\n
Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.\n
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.\n
Кальций-Д3 Никомед\n
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.\n
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.\n
Кальций-Д3 Никомед Форте\n
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.\n
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.\n
Продолжительность лечения\n
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.\n
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.\n
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.\n
Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.\n
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Передозировка

Передозировка препаратом может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии.\n
Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.\n
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.\n
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение \"петлевых\" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).\n
Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.\n
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.\n
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Состав

1 табл.\n
активное вещество: \n
кальция карбонат 1250 мг\n
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг) \n
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг (200 МЕ)\n
(в виде концентрата колекальциферола — 2 мг) \n
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг; ароматизатора мятного гранулят — 31,8 мг

Взаимодействие с другими препаратами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.\n
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.\n
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д3 Никомед.\n
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед.\n
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.\n
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.\n
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.\n
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (мятные). По По 30, 60, 100 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.