Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности от даты изготовления

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).\n
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
\n\nКальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.\n
\nВитамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.\n
\nПрименение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций
\nВсасывание\n
\nОбычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.\n
\nРаспределение и метаболизм\n
\n99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.\n
\nВыведение\n
\nКальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.\n
\nКолекальциферол\n
\nВсасывание\n
\nКолекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).\n
\nРаспределение и метаболизм\n
\nКолекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.\n
\nВыведение\n
\nКолекальциферол выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

-профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
\n-профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Применение при беременности и в период лактации

Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.\n
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
\n\nГиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.\n
\nПрепарат применяют в период лактации.\n
\nКальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.\n

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
\n\nВитамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.\n
\nВо избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.\n
\nКальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.\n
\nОдновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.\n
\nВлияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.\n
\nПрепарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Противопоказания

-гиперкальциемия;
\n-гиперкальциурия;
\n-нефролитиаз;
\n-гипервитаминоз D\n-почечная недостаточность тяжелой степени;
\n-активная форма туберкулеза;
\n-саркоидоз;
\n-повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.\n
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.\n
\nПрепарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.\n
\nПрепарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.\n
\n

Способ применения и дозы

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.\n
\nВзрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.\n
\nДля восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.\n
\nПродолжительность лечения.\n
\nПри применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.\n
\nПри применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.\n
\nПациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.\n
\nНе следует применять при тяжелой почечной недостаточности.\n
\nПожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.

Передозировка

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.\n
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.\n
\nЛечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение \"петлевых\" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).
Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.
\nСо стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.\n
\nСо стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Состав

кальция карбонат 1250 мг, эквивалентно элементарному кальцию 500 мг, колекальциферол (вит. D3) 5.0 мкг (200 МЕ), в виде концентрата колекальциферола 2.0 мг;
\nВспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 62.0 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, масло апельсиновое - 0.97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.\n
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.
\nДля предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д3 Никомед.\n
\nГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед.\n
\nПри одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.\n
\nКальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.\n
\nВсасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.\n
\nПрием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.