Описание

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

4 года

Описание товара

Таблетки вагинальные белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, закругленные с одного конца и со скошенным краем с другого конца, с гравировкой "G" на одной стороне.

Фармакологическое действие

Антимикотический эффект активного действующего вещества — клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению клеток гриба.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении клотримазола абсорбция — 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие в крови сохраняются в течение 48–72 ч. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания к применению

Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;

Санация родовых путей перед родами.

Применение при беременности и в период лактации

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или грудного вскармливания оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом следует применять другие ЛС, обладающие системным действием (например метронидазол внутрь).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандид крем.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 нед следует подтвердить диагноз.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Период грудного вскармливания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;

I триместр беременности;

Период менструации.

Способ применения и дозы

Местно. Вводится интравагинально, глубоко, в положении «лежа на спине» со слегка согнутыми ногами. По 500 мг однократно (вечером). Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение 1 табл.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Симптомы (в случае непредусмотренного применения препарата внутрь): анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Лечение: назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия; специфического антидота нет.

Побочное действие

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Состав

Клотримазол 500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).

Взаимодействие с другими препаратами

При вагинальном введении клотримазол снижает активность Амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Форма выпуска

1 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.