Описание
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности от даты изготовления
3 года
Описание товара
Гель для наружного применения 2.5% однородный, бесцветный, прозрачный.
Воспалительные и воспалительно-дегенеративные заболевания суставов; ревматоидный артрит, остеоартрозы, подагрические артриты, болевой синдром различного происхождения, внесуставной ревматизм.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.\n
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Всасывание\n
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.\n
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.\n
Метаболизм и выведение\n
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.\n
Фармакокинетика в особых клинических случаях\n
Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия почечной недостаточности степени или цирроза печени.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:\n
— ревматоидный артрит и периартрит;\n
— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);\n
— псориатический артрит;\n
— реактивный артрит (синдром Рейтера);\n
— остеоартроз различной локализации;\n
— тендинит, бурсит;\n
— миалгия;\n
— невралгия;\n
— радикулит;\n
— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.\n
Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.\n
Применение препарата Кетонал® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Особые указания
Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.\n
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.\n
Если пациент забыл нанести гель, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.\n
Кетонал® гель для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.\n
При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.\n
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.\n
Не применять в виде окклюзионных повязок.\n
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® гель на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
С осторожностью (Меры предосторожности)
Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;\n
— повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;\n
— нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);\n
— указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;\n
— реакции фоточувствительности в анамнезе;\n
— воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;\n
— III триместр беременности;\n
— детский возраст до 15 лет.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.\n
Небольшое количество геля (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 1-2 раза/сут.\n
Следует учитывать, что 5 см геля соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. Максимальная суточная доза при применении геля - 200 мг.\n
Окклюзионная повязка не рекомендуется.\n
Кетонал® гель можно применять в комбинации с другими формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).\n
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема, зуд.\n
Лечение: следует прекратить применение препарата, тщательно промыть кожу проточной водой. Пациенту необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Наиболее часто возникают местные реакции.\n
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000).\n
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.\n
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.\n
Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).\n
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - единичный случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью; в единичных случаях - интерстициальный нефрит.
Состав
1 г\n
кетопрофен 25 мг\n
Вспомогательные вещества: (карбомер - 20 мг, троламин (триэтаноламин) - 37 мг, этанол 96% - 285 мг, масло лаванды (масло лавандовое эфирное) - 0.28 мг, вода - 632.72 мг) - 1 г.
Взаимодействие с другими препаратами
Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.\n
Не рекомендуется одновременное применение других форм для наружного и местного применения (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.\n
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.\n
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.\n
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.\n
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2.5% однородный, бесцветный, прозрачный.\n
1 г\n
кетопрофен 25 мг\n
Вспомогательные вещества: (карбомер - 20 мг, троламин (триэтаноламин) - 37 мг, этанол 96% - 285 мг, масло лаванды (масло лавандовое эфирное) - 0.28 мг, вода - 632.72 мг) - 1 г.\n
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Кожа, дерматологические препараты / Противовоспалительные
Срок годности базовый (в месяцах)36
Способ введения лекарственного средстваНаружный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Болезнь Рейтера;Серопозитивный ревматоидный артрит;Псориатические и энтеропатические артропатии;Полиартроз;Боль в суставе;Анкилозирующий спондилит;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Синовиты и теносиновиты;Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой,
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)M02.3;M05;M07;M15;M25.5;M45;M54.1;M54.3;M54.4;M65;M70;M71;M75.0;M79.1;M79.2;T14.0;T14.3
Международное Непатентованное Наименование на латиницеKetoprofen
Международное Непатентованное НаименованиеКетопрофен
Лекарственная форма:Гель для наружного применения
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеКетонал
Торговое название на латиницеKetonal
Отпуск из аптекБез рецепта
Концентрация действующего вещества (%)2.5
Заболевания:Невралгия, Радикулит, Артрит, Бурсит
Количество в упаковке1
Фармакологическая группа АТС (название)Кетопрофен
Фармакологическая группа АТС (код)M02AA10
Страна производства:Германия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараКетонал гель 2,5% 50г
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Костно-мышечная система
СимптомыБоль в суставе
Показания к применению:Миалгия, Радикулит, Остеоартроз, Ревматоидный артрит, Тендинит, Периартрит, Анкилозирующий спондилит, Бурсит, Невралгия, Псориатический артрит, Реактивный артрит
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Лек д.д.
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаKetonal
Вес препарата (гр)50
БрендКетонал
Минимальный возраст от, мес180
Действующее веществоКетопрофен