Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

5 лет

Описание товара

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.
Воспалительные и воспалительно-дегенеративные заболевания суставов; ревматоидный артрит, остеоартрозы, подагрические артриты, болевой синдром различного происхождения, внесуставной ревматизм.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.\n
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание\n
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.\n
Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.\n
Метаболизм и выведение\n
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.\n
Фармакокинетика в особых клинических случаях\n
Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:\n
— ревматоидный артрит и периартрит;\n
— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);\n
— псориатический артрит;\n
— реактивный артрит (синдром Рейтера);\n
— остеоартроз различной локализации;\n
— тендинит, бурсит;\n
— миалгия;\n
— невралгия;\n
— радикулит;\n
— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.\n
Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.\n
Применение препарата Кетонал® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.\n
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.\n
Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.\n
Кетонал® крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.\n
При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.\n
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.\n
Не применять в виде окклюзионных повязок.\n
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;\n
— повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;\n
— нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);\n
— указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;\n
— реакции фоточувствительности в анамнезе;\n
— воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;\n
— III триместр беременности;\n
— детский возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.\n
Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут.\n
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.\n
Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Наиболее часто возникают местные реакции.\n
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000).\n
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.\n
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.\n
Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).\n
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Состав

1 г\n
кетопрофен 50 мг\n
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.\n
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.\n
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.\n
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.\n
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.\n
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.\n
1 г\n
кетопрофен 50 мг\n
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.\n
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.