Описание

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.\n\nХранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Гель для наружного применения гомогенны прозрачный, с запахом лаванды и спирта.

Фармакологическое действие

Кетопрофен - производное пропионовой кислоты, оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Подавляет активность ферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, участвующих в синтезе простагландинов (ПГ).\n\nКетопрофен проникает через кожу, достигает очага воспаления, обеспечивая, таким образом, возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.

Фармакокинетика

При местном применении медленно всасывается через кожу, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 99%. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется. Период полувыведения составляет 1-3 ч. Выводится через почки в виде конъюгированного метаболита.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).\n\nМышечные боли ревматического и неревматического происхождения.\n\nПосттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).\n\nПрепарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет

Применение при беременности и в период лактации

Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВП, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-легочную систему плода (легочная гипертензия, преждевременное закрытие артериального протока), а также на функцию почек (почечная недостаточность, в сочетании с маловодием), следует избегать применения кетопрофена при беременности.\n\nАдекватных и строго контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проведено.\n\nПрименение при беременности противопоказано.\n\nЖенщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.\n\nНеизвестно, выделяется ли кетопрофен с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применять кетопрофен в период грудного вскармливания.

Особые указания

После нанесения геля на кожные покровы необходимо тщательно мыть руки.\n\nНедопустимо нанесение геля на поврежденную (открытые раны) и воспаленную кожу.\n\nСледует избегать попадания на слизистые оболочки глаз (опасность раздражения конъюнктивы).\n\nНе следует применять с окклюзионной повязкой.\n\nНе использовать герметичную одежду при применении препарата Кетопрофен-Тева.\n\nДлительное применение средства местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению.\n\nВо избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации следует избегать воздействия солнечных лучей в период лечения и спустя 2 недели после окончания лечения. Рекомендуется закрывать обрабатываемые препаратом участки кожи одеждой.\n\nСледует соблюдать осторожность при применении препарата Кетопрофен-Тева у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.\n\nСледует прекратить применение препарата Кетопрофен-Тева в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.\n\nПри применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно развитие системных побочных эффектов (гиперчувствительность, бронхиальная астма, нарушения со стороны ЖКТ, усугубление течения почечной недостаточности). Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности лечения.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Тяжелая почечная недостаточность, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), к тиапрофеновой кислоте, фенофибрату;\n\n- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;\n\n- кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию;\n\n- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе);\n\n- воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, во время применения препарата и 2 недели после;\n\n- мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в месте нанесения геля; беременность и период грудного вскармливания;\n\n- детский возраст до 12 лет (нет данных по эффективности и безопасности).

Способ применения и дозы

Наружно.\n\nПолоску геля или дозу геля наносят легкими массирующими движениями на область над пораженным участком тела.\n\nВзрослым и детям старше 12 лет наносят по 2-4 г геля (полоска геля длиной около 5-10 см соответственно) 2 раза в сутки. Количество наносимого геля зависит от величины обрабатываемого участка.\n\nПродолжительность лечения не более 10 дней.\n\nПри недостаточной эффективности препарата необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция кетопрофена при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном применении внутрь большого количества препарата возможно появление системных побочных эффектов.\n\nЛечение должно быть симптоматическим.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, < 10%); нечасто (≥ 0,1%, < 1%); редко (≥ 0,01%, < 0,1%); очень редко (< 0,01%).\n\nСо стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, эритема, экзема; редко - фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко - контактный дерматит, ангионевротический отек.\n\nСо стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - пептическая язва, кровотечение, диарея.\n\nСо стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.\n\nСо стороны мочевыделительной системы: очень редко - усугубление течения почечной недостаточности.

Состав

кетопрофен 2.5 г\nВспомогательные вещества: карбомер 980 - 2 г, этанол 96% - 28.5 г, ароматизатор лаванда - 0.028 г, триэтаноламин - 3.7 г (до pH - 6.5), вода очищенная - до 100 г.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие кетопрофена с другими лекарственными препаратами является маловероятным, т.к. при наружном применении путем нанесения на поверхность кожи концентрация кетопрофена в плазме крови очень низкая.\n\nВозможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не установлены. Однако пациентам, принимающим антикоагулянты кумариного ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения.

Форма выпуска

Гель для наружного применения гомогенны прозрачный, с запахом лаванды и спирта.\n\n100 г\nкетопрофен 2.5 г\nВспомогательные вещества: карбомер 980 - 2 г, этанол 96% - 28.5 г, ароматизатор лаванда - 0.028 г, триэтаноламин - 3.7 г (до pH - 6.5), вода очищенная - до 100 г.\n\n30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.\n50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.\n60 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.