Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Гель для наружного применения 2% однородный, прозрачный или полупрозрачный, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

НПВП для наружного применения. Оказывает выраженное анальгезирующее действие и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S-формой.\n
\n
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Кеторол® гель не предоставлены.

Показания к применению

Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих заболеваниях:\n
\n
— травмы (ушибы мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. посттравматического происхождения, повреждения связок);\n
\n
— бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит;\n
\n
— миалгия, артралгия;\n
\n
— невралгия, радикулит;\n
\n
— ревматические заболевания.\n
\n
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью следует применять препарат в I и II триместрах беременности.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.\n
\n
Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.\n
\n
Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.\n
\n
После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.\n
\n
Необходимо плотно закрывать тубу после использования геля.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.

Противопоказания

Мокнущий дерматоз, экзема, инфицированные ссадины, открытые раны в месте предполагаемого нанесения;\n
\n
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);\n
\n
— III триместр беременности;\n
\n
— период лактации (грудного вскармливания);\n
\n
— детский и подростковый возраст до 16 лет;\n
\n
— повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.\n
\n
Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 ч. Гель следует применять не более 4 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.\n
\n
Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Кеторол® гель не описаны.\n
\n
Лечение: при случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. В дальнейшем, при необходимости, проводят симптоматическую терапию.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.\n
\n
При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.\n
\n
При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Состав

Активное вещество: кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) 20 мг\n
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 300 мг, диметилсульфоксид - 150 мг, карбомер 974Р - 20 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.2 мг, трометамин (трометамол) - 15 мг, вода очищенная - 390 мг, ароматизатор \"Дримон Инде\" (триэтилцитрат - 0.09%, масло семян клещевины обыкновенной - 0.14%, изопропилмиристат - 0.3%, диэтилфталат - 24.15%) - 3 мг, этанол - 50 мг, глицерол - 50 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.\n
\n
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.\n
\n
Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2% однородный, прозрачный или полупрозрачный, с характерным запахом.\n
1 г\n
Активное вещество: кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) 20 мг\n
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 300 мг, диметилсульфоксид - 150 мг, карбомер 974Р - 20 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.2 мг, трометамин (трометамол) - 15 мг, вода очищенная - 390 мг, ароматизатор \"Дримон Инде\" (триэтилцитрат - 0.09%, масло семян клещевины обыкновенной - 0.14%, изопропилмиристат - 0.3%, диэтилфталат - 24.15%) - 3 мг, этанол - 50 мг, глицерол - 50 мг.\n
\n
50 г - тубы из ламинированного алюминия (1) - пачки картонные.