Описание
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: кетотифена фумарат - 1,38 мг (соответствует кетотифену - 1,00 мг);
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая - 112,22 мг,
кальция гидрофосфат - 20,00 мг,
крахмал кукурузный - 5,00 мг,
магния стеарат - 1,40 мг.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
АТХ: S.01.G.X.08
Фармакодинамика :
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 мес от начала терапии.
Фармакокинетика:
Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит -
кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен).
В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21ч.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
Показания
Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью :
Эпилепсия, печеночная недостаточность.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Взаимодействие
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.
Детям от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки.
Длительность лечения - не менее 3 мес.
Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, без запаха или со слабым запахом.
Специальные указания
Не желательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.
Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 1мг.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество
Кетотифен
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки
Показания
Атопический дерматит, Аллергический ринит, Поллиноз, Аллергический конъюнктивит, Бронхиальная астма, Крапивница
Характеристики
ИзготовительOZON фармацевтика, Sopharma
Тип препараталекарственный препарат
Фармакологическая группастабилизатор мембран тучных клеток, противоаллергический препарат
Рецептурный препаратда
Подходит для детейда
Действующее веществокетотифен
Форма выпускатаблетки
Область примененияпри аллергии, при астме
Фармакологическое действиепротивоаллергическое средство, механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ; подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накоплени
Показания к применениюдлительная профилактика приступов БА (всех форм, включая смешанную), аллергического бронхита, астматических симптомов при сенной лихорадке; профилактика и лечение полисистемных аллергических заболеваний — острой и хронической крапивницы, атопического дерм
Составкетотифен 1 мг, вспомогательные вещества: кальция фосфат, крахмал картофельный, магния стеарат
Взаимодействиеусиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола; в сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении
Противопоказаниягиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет
Дозировкавнутрь, во время еды; взрослым — по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день (утром и вечером); для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг вечером перед сном
Применение при беременностипри беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода
Побочные действияПри приеме внутрьСо стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, замедление скорости реакций, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сонливость, редко — беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно
Передозировкасимптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома; лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, п
Условия храненияв защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 15°С в недоступных для детей местах
ИсточникСправочник лекарственных препаратов Видаль
