Описание

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. \n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание товара

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при \"первом прохождении\" через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%. \n
\n
Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной - 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% - в неизмененном виде.

Показания к применению

Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. \n
\n
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев. \n
\n
Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена. \n
\n
При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена. \n
\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами \n
\n
Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетотифену.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Взрослым - по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг. \n
\n
Максимальные суточные дозы: для взрослых - 4 мг. \n
\n
Для детей в возрасте 3 лет и старше - по 1 мг 2 раза/сут; в возрасте от 6 мес до 3 лет - по 500 мкг 2 раза/сут.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома. \n
\n
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения. \n
\n
Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко - диспептические симптомы, сухость во рту. \n
\n
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения. \n
\n
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит. \n
\n
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Состав

В 1 таблетке содержится: кетотифена фумарат - 1.38 мг, что соответствует содержанию кетотифена - 1 мг. \n
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 112.22 мг, кальция гидрофосфат - 20 мг, крахмал кукурузный - 5 мг, магния стеарат - 1.4 мг. \n

Взаимодействие с другими препаратами

Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола. \n
\n
При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.