Описание

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности от даты изготовления

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Описание товара

Таблетки белого цвета, без запаха или со слабым запахом двояковыпуклые круглой формы.

Кетотифен таблетки

Латинское название

Ketotifenum

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Препарат содержит: кетотифена фумарат - ,138 г, что соответствует 1 мг кетотифена.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный, магния стеарат.

Упаковка

В контурной ячейковой упаковке 1 таблеток. В картонной пачке 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Кетотифен - стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н 1 -гистамино блокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген.

Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта.

Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 мес. от начала терапии.

Показания

- Атопическая бронхиальная астма.
- Поллиноз (сенная лихорадка).
- Аллергический ринит.
- Аллергический конъюнктивит.
- Атопический дерматит.
- Крапивница.

Противопоказания

- Гиперчувствительность.
- Беременность.
- Период лактации.
- Детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

- Эпилепсия.
- Печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.
Детям: от 1 года до 3 лет - ,5 мг 2 раза в сутки; от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки.

Длительность лечения - не менее 3 мес.

Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Особые указания

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.

Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома .
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года

Фармакологическое действие

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокируюшей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.\n
\n
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 мес от начала терапии.

Фармакокинетика

Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта \"первого прохождения\" через печень). Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.\n
\n
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21ч.\n
\n
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Показания к применению

Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.

Применение при беременности и в период лактации

Внутрь, во время еды.\n
\n
Взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.\n
\n
Детям от 1 года до 3 лет - 0,5 мг 2 раза в сутки, от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - не менее 3 мес.\n
\n
Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Особые указания

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).\n
\n
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.\n
\n
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.\n
\n
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости, беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).\n
\n
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.\n
\n
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.\n
\n
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.\n
\n
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Состав

Каждая таблетка содержит:\n
\n
активное вещество: кетотифена фумарат 0,00138 г (что соответствует 1 мг кетотифена);\n
\n
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция фосфат, магния стеарат.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.\n
\n
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг.\n
\n
Упаковка:\n
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.\n
\n
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помещают в пачку.