Описание
Состав
В 100 мл сиропа содержится:
Активное вещество: лоратадин - 100 мг;
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, янтарная кислота, пропиленгликоль, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), аспартам, сорбитол (сорбит), ароматизатор яблочный (яблоко), вода очищенная.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код ATX R06AX13
Фармакологические свойства
КЛАРИСЕНС® сироп - противоаллергический препарат, селективный блокатор длительного действия периферических H1-гистаминовых рецепторов.
Фармакодинамика
Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается быстро - через 30 минут после приема препарата и достигает максимума через 8-12 часов. Эффект сохраняется длительно - до 24 часов. Препарат не вызывает привыкания и практически не влияет на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
После приема внутрь лоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1.3-2.5 часа; прием пищи замедляет его на 1 час. В крови лоратадин практически полностью связывается с белками (до 97%), не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного действия. Максимальная концентрация лоратадина достигается через 8-12 часов.
При биотрансформации образуется активный метаболит - дескарбоэтоксилоратадин при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Период полувыведения составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа). Период полувыведения активного метаболита - 8.8-92 часа (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 часов (в среднем 18.2 часа) для лоратадина и 11-38 часов (17.5 часа) для метаболита. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.
Лоратадин и его метаболиты выводятся через почки и кишечник.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. При алкогольном поражении печени и у пожилых людей максимальная концентрация и период полуэлиминации возрастают (до 50% у пожилых и при алкогольном поражении печени пропорционально тяжести заболевания).
Показания
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Кларисенс® во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кларисенс® выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лоратадину, период лактации, детский возраст до 2-х лет.
Побочные действия
У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи; редко анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, сердцебиение, тахикардии. У детей также возможны: головная боль, нервозность, седативное действие.
Взаимодействие
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, до еды 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 30 кг) назначают по 10 мл сиропа (2 мерные ложки, 10 мг/сут). Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг по 5 мл сиропа (1 мерную ложку, 5 мг/сут). При печеночной недостаточности препарат принимают по 10 мл (2 мерные ложки) через день.
Специальные указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Действующее вещество
Лоратадин
Показания
Аллергия, Зуд, Повышенное слезоотделение, Крапивница, Экзема, Дерматоз, Насморк (ринит), Конъюнктивит, Аллергический конъюнктивит, Поллиноз, Чихание, Аллергический ринит, Отеки, Дерматит, Отек Квинке, Укусы насекомых
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Иммунная система / Препараты при аллергии
Срок годности базовый (в месяцах)24
Способ введения лекарственного средстваПероральный
Содержание действующего вещества (единицы)5 мг/5 мл
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Другие атопические дерматиты;Аллергический контактный дерматит;Простой раздражительный [irrita
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)H10.1;J30.1;J30.3;L20.8;L23;L24;L28.0;L29;L30.0;L50;T78.3
Международное Непатентованное Наименование на латиницеLoratadine
Международное Непатентованное НаименованиеЛоратадин
Лекарственная форма:Сироп
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеКларисенс
Торговое название на латиницеClarisens
Отпуск из аптекБез рецепта
Заболевания:Сезонный аллергический ринит, Круглогодичный аллергический ринит, Конъюнктивит, Крапивница, Зудящие дерматозы, Отек Квинке
Количество в упаковке1
Фармакологическая группа АТС (название)Лоратадин
Фармакологическая группа АТС (код)R06AX13
Страна производства:Россия
Вид упаковкиПачка картонная
Объем препарата (мл)100
Наименование товараКларисенс сироп 100мл
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
СимптомыНасморк, Зуд
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Фармстандарт
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаClarisens
БрендКларисенс
Минимальный возраст от, мес24
Действующее веществоЛоратадин