Лекарственная форма
- Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Состав
1 г мази содержит:
действующее вещество: клотримазол 10,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) 648,0 мг, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) 270,0 мг, пропиленгликоль 70,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) 2,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
- противогрибковое средство
Фармакодинамика
Механизм действия
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически, в высоких - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов (Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton), дрожжеподобных (в основном Candida albicans), плесневых грибов и простейших, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов. Клотримазол не оказывает влияние на лактобациллы.
Фармакокинетика
- Клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше чем в дерме и подкожной клетчатке
Показания
Для наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу:
-микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок;
-кандидозный вульвит;
-кандидозный баланит;
-разноцветный лишай;
-эритразмы;
-грибковые инфекции наружного уха.
Противопоказания
-гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;
-I триместр беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Исследований влияния на фертильность у людей не проводилось, в исследованиях на животных влияния клотримазола на фертильность не обнаружено.
Беременность
Данные о применении клотримазола у беременных женщин ограничены. При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода. Клотримазол в лекарственной форме мазь для наружного применения противопоказан для применения в первом триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения препарата во втором и третьем триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
Период грудного вскармливания
Клотримазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Мазь следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
Мазь следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным рН). На стопы мазь следует наносить между пальцами.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения.
Продолжительность лечения:
-дерматомикозы - в течение 3-4 недель;
-эритразма - 2-4 недели;
-разноцветный лишай - 1-3 недели;
-кандидозный вульвит и баланит - 1-2 недели.
Продолжительность лечения может меняться в соответствии с индивидуальными особенностями, но не рекомендуется продолжительность лечения менее 3 недель. Для профилактики рецидивов инфекции следует продолжать применение препарата в течение 1-2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания.
Если после 7 дней лечения не наступает улучшение, необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные по коррекции дозы для детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и печени.
Побочные действия
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто
(? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна - аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна - сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Симптомы
При случайном приеме препарата внутрь возможно проявление следующих симптомов: головокружение, тошнота, рвота.
Лечение
При случайном приеме мази внутрь следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
- Не изучалось.
Особые указания
Необходимо избегать попадания мази на слизистую оболочку глаз. Не глотать.
Все инфицированные области следует лечить одновременно.
При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.
Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызвать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
