Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Колдрекс Coldrex юниор хот дринк, №10.\nКолдрекс Coldrex юниор хот дринк - комбинированный препарат. Применяется у детей 6-12 лет для устранения симптомов гриппа и простудных заболеваний, таких как:\n• повышенная температура\n• головная боль\n• озноб\n• боль в суставах и мышцах\n• ощущение заложенности носа\n• боли в пазухах носа и горле.*\n\n* Инструкция по медицинскому применению, РУ П N015713/01

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.\n
Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.\n
Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.\n
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс® Юниор не предоставлены.

Показания к применению

Для устранения симптомов ОРЗ и гриппа у детей в возрасте 6-12 лет, в т.ч.:\n
— повышенной температуры тела;\n
— головной боли;\n
— озноба;\n
— боли в суставах и мышцах;\n
— ощущения заложенности носа;\n
— боли в пазухах носа и в горле.

Применение при беременности и в период лактации

С осторожностью и только после консультации с врачом можно принимать препарат при беременности и в период лактации.

Особые указания

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом.\n
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует сообщить врачу о применении препарата Колдрекс® Юниор, т.к. препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.\n
Перед приемом препарата необходима консультация врача в случае:\n
-приема метоклопрамида, домперидона (применяемых для устранения тошноты и рвоты) или колестирамина, используемого для снижения концентрации холестерина в крови;\n
-приема препаратов для снижения свертываемости крови (например, варфарина);\n
-соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия - каждый пакетик содержит 0.12 г натрия.\n
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с препаратами, содержащими этанол.\n
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами\n
При возникновении головокружения пациент должен воздержаться от управления транспортными средствами или других потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных гипербилирубинемиях, феохромоцитоме, заболеваниях периферических сосудов (синдром Рейно).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;\n
— тяжелые заболевания печени;\n
— тяжелые заболевания почек;\n
— заболевания системы кроветворения;\n
— тиреотоксикоз;\n
— артериальная гипертензия;\n
— заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);\n
— гиперплазия предстательной железы;\n
— закрытоугольная глаукома;\n
— сахарный диабет;\n
— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;\n
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. в состав препарат входит сахароза;\n
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;\n
— десткий возраст до 6 лет.\n
С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных гипербилирубинемиях, феохромоцитоме, заболеваниях периферических сосудов (синдром Рейно).

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 4 ч. Не применять более 4 пакетиков в течение 24 ч. Не превышать указанную дозу. Максимальная длительность применения – не более 5 дней. Если симптомы сохраняются, требуется консультация врача. Необходимость продолжения лечения врач определяет индивидуально.\n
Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить примерно 125 мл горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар.

Передозировка

В случае передозировки препарата Колдрекс® Юниор (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.\n
Симптомы, обусловленные парацетамолом: в течение 24 ч - бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе. Через 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени, признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза.\n
В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамола.\n
В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.\n
Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Специфический антидот при отравлении парацетамолом - ацетилцистеин. Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин можно вводить в/в. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с выраженным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.\n
Симптомы, обусловленные фенилэфрином: раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышение АД, тошнота, рвота, повышенная возбудимость, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии.\n
Лечение: симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-адреноблокаторов, таких как фентоламин.\n
Симптомы, обусловленные аскорбиновой кислотой: аскорбиновая кислота в высоких дозах (более 3000 мг) может вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы ЖКТ, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка. Проявления передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к категории таких, которые вызваны тяжелым поражением печени в результате передозировки парацетамола.\n
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000).\n
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.\n
Парацетамол редко оказывает побочное действие.\n
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.\n
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.\n
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко - анафилаксия, реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.\n
Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.\n
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, нарушение функции печени.\n
Со стороны ЦНС: очень редко - головокружение, головная боль, бессонница.\n
Со стороны органов чувств: редко - мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, сердцебиение, повышение АД.\n
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.\n
В случае появления любых нежелательных реакций пациент должен обратиться к врачу.

Состав

1 пак.\n
парацетамол 300 мг\n
фенилэфрина гидрохлорид 5 мг\n
аскорбиновая кислота 20 мг\n
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат - 21.5 мг, натрия цикламат - 31.5 мг, лимонная кислота - 340 мг, натрия цитрат - 215 мг, крахмал кукурузный - 100 мг, сахароза - 1862.5 мг, ароматизатор лимонный 610399E - 100 мг, краситель куркумин (Е100) - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.\n
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.\n
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.\n
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.\n
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.\n
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.\n
Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД.\n
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов, увеличивает риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.\n
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, могут увеличить риск развития\n
побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.\n
Одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.\n
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.\n
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.\n
Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.\n
При одновременном применении с дигоксином и сердечными гликозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма или сердечного приступа.\n
Аскорбиновая кислота при одновременном применении с препаратами железа, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.\n
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.\n
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.\n
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать pH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.\n
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.\n
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.\n
При одновременно применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) гетерогенный, от белого до бледно-желтого цвета, с запахом лимона; растворяется в 125 мл горячей воды с образованием мутного раствора от желтого до желто-зеленого цвета, не имеющего на поверхности пены, с запахом лимона; возможно наличие незначительного осадка.\n
1 пак.\n
парацетамол 300 мг\n
фенилэфрина гидрохлорид 5 мг\n
аскорбиновая кислота 20 мг\n
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат - 21.5 мг, натрия цикламат - 31.5 мг, лимонная кислота - 340 мг, натрия цитрат - 215 мг, крахмал кукурузный - 100 мг, сахароза - 1862.5 мг, ароматизатор лимонный 610399E - 100 мг, краситель куркумин (Е100) - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.\n
3 г - пакетики из ламината (10) - пачки картонные.