Описание

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Капсулы желатиновые, размер No0, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Комбитропил

Латинское название

Combitropil

Форма выпуска

Капсулы

Состав

1 капс. содержит пирацетам 4 мг, циннаризин 25 мг;
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); магния стеарат; тальк;
оболочка: титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; уксусная кислота; желатин

Упаковка

3 шт.

Фармакологическое действие

Комбитропил оказывает антигипоксическое, ноотропное, сосудорасширяющее действие.

Показания

нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта, после ЧМТ);
энцефалопатии различного генеза;
коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера;
депрессия;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
астения психогенного происхождения;
профилактика мигрени и кинетозов;
нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
отставание интеллектуального развития у детей.

Противопоказания

повышенная чувствительность;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
почечная недостаточность тяжелой степени;
паркинсонизм;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:
болезнь Паркинсона;
почечная и/или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Комбитропил принимают внутрь.
Взрослым — по 1–2 капс. 3 раза сутки в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям в возрасте старше 5 лет — по 1–2 капс. 1–2 раза в сутки в течение 1–3 мес.
Курсы лечения проводят 2–3 раза в год.
При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина &<6 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Особые указания

В период лечения необходим контроль функции печени.
В начале лечения больному следует воздерживаться от приема алкоголя.
В виду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Комбитропил усиливает эффекты лекарственных средств,  угнетающих центральную нервную систему, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.\n
Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.\n
Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.\n
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.\n
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.\n
Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.\n
Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.\n
Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.\n
Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1-6 ч.\n
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).\n
Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД.\n
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.\n
У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.\n
Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.\n
Пирацетам\n
Всасывание\n
Биодоступность пирацетама - 95%. Сmax пирацетама достигается через 2-6 ч.\n
Распределение\n
Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.\n
Метаболизм и выведение\n
Пирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4.5 ч, T1/2 из головного мозга - в среднем 7.7 ч. Выводится преимущественно почками (2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч).\n
Циннаризин\n
Всасывание\n
Сmax циннаризина достигается через 1-4 ч.\n
Распределение\n
Cmax циннаризина через 1-4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывание с белками плазмы крови - 91%.\n
Метаболизм и выведение\n
Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования).\n
60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 ч.

Показания к применению

Нарушения мозгового кровообращения (при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм); энцефалопатии различного генеза; коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга; заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астения психогенного происхождения; профилактика мигрени и кинетозов; нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания; отставание интеллектуального развития у детей.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

В период лечения следует контролировать функцию печени.\n
В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя.\n
Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.\n
Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона, почечной или печеночной недостаточности.

Противопоказания

Печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; паркинсонизм; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.\n
С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона, почечной или печеночной недостаточности.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь.\n
Взрослым - по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.\n
Детям с 5 лет - по 1-2 капс. 1-2 раза/сут в течение 1-3 мес.\n
Курсы лечения проводят 2-3 раза в год.\n
При хронической почечной недостаточности (КК<60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.\n
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.\n
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Состав

Активное вещество:пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг;\n
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, тальк.\n
Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбитропил® усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.\n
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.\n
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые, размер No0, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.\n
1 капс.\n
Активное вещество:пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг;\n
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, тальк.\n
Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.\n
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.