Описание
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.\n
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности от даты изготовления
2 года
Описание товара
Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, однородная, полупрозрачная; допускается наличие характерного запаха.
Экзогенная экзема (дерматит, нейродермит), контактная экзема, дегенеративная экзема, а также экзема у детей.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.\n
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.\n
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.\n
Метилпреднизолон ацепонат подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.\n
При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.\n
При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат , обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивизации» в коже.Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения ( с использованием или без окклюзионной повязки).После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания к применению
Экзогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактная экзема, дегенеративная, дисгидротическая экзема, а также экзема у детей.
Применение при беременности и в период лактации
С особой осторожностью применять при беременности.
Особые указания
Не рекомендуется применять при наличии розовых угрей на лице.\n
При бактериальных дерматозах или дерматомикозах необходима одновременная терапия антибактериальными или противогрибковыми средствами. Не следует одновременно проводить физиотерапию.\n
С особой осторожностью применять при беременности.\n
Следует избегать попадания в глаза и использовать на обширных поверхностях кожи.
Противопоказания
Специфические поражения кожи (туберкулез, сифилис, ветряная оспа), кожные реакции на вакцинацию, вирусные заболевания.
Способ применения и дозы
Применяют наружно 1 раз/сут тонким слоем на пораженную область, слегка втирая. Возможно использование с окклюзионной повязкой. Обычно курс лечения составляет для взрослых не более 12 недель, а для детей - не более 4 недель. В течение года возможно проведение нескольких курсов терапии.
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов для наружного применения может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.
Побочное действие
При длительном применении возможны зуд, чувство жжения, эритема, везикулезная сыпь в месте нанесения мази; редко - атрофия кожи, телеангиэктазии, исчерченность кожи, появление акне; в отдельных случаях - фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции.
Состав
метилпреднизолона ацепонат 100 мг\n
Вспомогательные вещества: вазелин - 44.7 г, парафин жидкий - 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной - 3.2 г, воск пчелиный белый - 17.9 г.
Взаимодействие с другими препаратами
Не изучалось.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, однородная, полупрозрачная; допускается наличие характерного запаха.\n
100 г\n
метилпреднизолона ацепонат 100 мг\n
Вспомогательные вещества: вазелин - 44.7 г, парафин жидкий - 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной - 3.2 г, воск пчелиный белый - 17.9 г.\n
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Кожа, дерматологические препараты / Гормональные препараты при заболеваниях кожи
Срок годности базовый (в месяцах)24
Способ введения лекарственного средстваНаружный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Другие атопические дерматиты;Аллергический контактный дерматит;Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)L20.8;L23;L24
Международное Непатентованное Наименование на латиницеMETHYLPREDNISOLONE ACEPONATE
Международное Непатентованное НаименованиеМетилпреднизолона ацепонат
Лекарственная форма:Туба, Мазь
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеКомфодерм
Торговое название на латиницеKomfoderm
Отпуск из аптекБез рецепта
Концентрация действующего вещества (%)0.1
Препараты:Глюкокортикостероид
Заболевания:Экзема
Количество в упаковке1
Фармакологическая группа АТС (название)Метилпреднизолона ацепонат
Фармакологическая группа АТС (код)D07AC14
Страна производства:Россия
Вид упаковкиПачка картонная
Наименование товараКомфодерм мазь 0,1% 30г
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Органы и системы:Мочевыделительная система и кожа, Иммунная система
Показания к применению:Экзогенная экзема, Контактная экзема, Дегенеративная экзема, Дисгидротическая экзема
Целевой возрастПожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Производитель:Акрихин
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаKomfoderm
Вес препарата (гр)30
БрендКомфодерм
Минимальный возраст от, мес4
Действующее веществоМетилпреднизолона ацепонат