Описание

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

5 лет

Описание товара

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта, бруцеллез, туляремия, коклюш, пневмония, гонорея и др.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli. Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp.. Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp.. Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi. Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp.. Chlamydia spp., (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragi- lis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis). Pseudomonas aeruginosa spp., Clostridium spp.. устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80%. Связь с белками плазмы - 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1-3 ч. Объем распределения - 0,6 -1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21-50% от максимальной концентрации в плазме и 45-89% - при воспаленных мозговых оболочках. Проходит черезплацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени.

В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками - 90% (путем клубочковой фильтрации - 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80%), через кишечник - 1-3%. Период полувыведения у взрослых - 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей - от 1 мес до 16 лет - 3-6,5 ч. Слабо подвергается гемодиализу.

Показания к применению

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Применение при беременности и в период лактации

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства. Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью назначают хлорамфеникол пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттируюшая порфирия, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность и период лактации, детский возраст до 3-х лет и/или с массой тела менее 20 кг, выраженные нарушения печени и/или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы

Внутрь за 30 мин до еды.

Взрослым - по 250-500 мг 3-4 раза в день. Суточная доза - 2000 мг. При тяжелых формах инфекций в условиях стационара возможно повышение дозы до 3000-4000 мг/сут (максимальная суточная доза для взрослых, под строгим контролем состояния крови и функции печени и почек).

Детям с 3-х лет и/или массой тела более 20 кг - по 25 мг/кг каждые 12 ч. При тяжелом течении инфекции - до 75 мг/кг/сут. Средняя продолжительность курса лечения -8-10 дней.

Передозировка

Данных по передозировке у взрослых нет.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Состав

хлорамфеникол (левомицетин) - 0,25 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,01700 г, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 0,00525 г, стеариновая кислота - 0,00275 г.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином. непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме (подавляет ферментную систему цитохрома Р450).

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, с лучевой терапией увеличивается риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что левомицетин может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

Форма выпуска

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

хлорамфеникол (левомицетин) - 0,25 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,01700 г, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 0,00525 г, стеариновая кислота - 0,00275 г.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.