Описание

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

4 года

Описание товара

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта этилового и ментола, находящаяся во флаконе с механическим дозирующим насосом.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое средство класса IB, местный анестетик, производное ацетанилида. Обладает мембраностабилизирующей активностью. Вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов и мембран кардиомиоцитов.
Уменьшает продолжительность потенциала действия и эффективного рефрактерного периода в волокнах Пуркинье, подавляет их автоматизм. При этом лидокаин подавляет электрическую активность деполяризованных, аритмогенных участков, но минимально влияет на электрическую активность нормальных тканей. При применении в средних терапевтических дозах практически не изменяет сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При применении в качестве антиаритмического средства при в/в введении начало действия через 45-90 сек, длительность - 10-20 мин; при в/м введении начало действия через 5-15 мин, длительность - 60-90 мин.
Вызывает все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После в/м введения абсорбция практически полная. Распределение быстрое, Vd составляет около 1 л/кг (у пациентов с сердечной недостаточностью ниже). Связывание с белками зависит от концентрации активного вещества в плазме и составляет 60-80%. Метаболизируется главным образом в печени с образованием активных метаболитов, которые могут способствовать проявлению терапевтического и токсического действия, особенно после инфузии в течение 24 ч и более.
T1/2 имеет тенденцию к двухфазности с фазой распределения 7-9 мин. В целом T1/2 зависит от дозы, составляет 1-2 ч и может увеличиваться до 3 ч и более во время длительных в/в инфузий (более 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Показания к применению

Терминальная (поверхностная) анестезия слизистых оболочек: в стоматологии (обезболивание области укола перед местной анестезией, наложение швов на слизистой оболочке, экстирпация молочных зубов, удаление зубного камня), в оториноларингологии (операции на носовой перегородке, проведение электрокоагуляции и др.), в акушерстве и гинекологии (эпизиотомия и обработка разреза, удаление швов, вмешательства на влагалище и шейке матки и др.); при инструментальных и эндоскопических исследованиях (введение зонда, ректоскопия, интубация и др.), рентгенографическом обследовании (устранение тошноты и глоточного рефлекса).

Применение при беременности и в период лактации

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Однако лидокаин применялся в течение длительного времени и не наносил вреда здоровью пациентки.
Доклинические исследования не выявили токсического влияния лидокаина на развитие пло-да.
При отсутствии более безопасного метода лечения, Лидокаин-Здоровье можно применять также в период беременности.
Лидокаин экскретируется в грудное молоко, однако при применении обычных терапевтичес-ких доз выделенное количество препарата такое мизерное, что оно не наносит вреда ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.

Особые указания

С осторожностью следует наносить препарат на заднюю стенку глотки.
При трансбукальном применении возможен риск развития дисфагии и последующей аспи-рации, особенно у детей. Через нечувствительность языка и слизистой оболочки щеки суще-ствует риск травмы в результате укуса.
Лидокаин быстро всасывается через слизистые оболочки (особенно слизистую трахеи), а так-же через травмированную кожу. Это следует учитывать, особенно тогда, когда препарат нано-сят на большие участки или применяют детям.
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата пациентам на пораженные сли-зистые оболочки и /или инфицированные участки.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с эпилепсией, а так-же при брадикардии, нарушении проводимости, нарушениях функции печени, шоковом сос-тоянии, особенно если всасывание значительного количества препарата ожидается на основе применяемой дозы и обрабатываемой площади.
Ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, тяжелобольным и детям нужно при-менять меньшие дозы препарата соответственно их возраста и общего состояния.
Детям в возрасте до 2 лет желательно наносить Лидокаин-Здоровье с помощью пропитанного препаратом ватного тампона.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: геморроидальное кровотечение (для ректального исследования), местная инфекция в области применения, травма слизистой оболочки в области применения, тяжелая соматическая патология, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Противопоказания

Гиперчувствительность

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит от показаний и размера поверхности, подлежащей анестезии.
При каждом распылении 1 порции спрея на поверхность выбрасывается 4,8 мг лидокаина (1 доза).
Для того, чтобы избежать высоких концентраций препарата в плазме, важно применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект.
Обычно достаточно 1-2 распылений, хотя в акушерстве применяют 15-20 распылений и более (максимальная доза - 40 распылений/70 кг массы тела).
Ориентировочные дозы при различных показаниях. Показания Доза (количество нажатий) Стоматология 1-3 Челюстно-лицевая хирургия 1-4 Отоларингология 1-4 Эндоскопия 2-3 Акушерство 15-20 Гинекология 4-5 Дерматология 1-3
С помощью пропитанного Лидокаином-Здоровье ватного тампона препарат может наносить-ся на большие поверхности.
Дети
В стоматологии или челюстно-лицевой хирургии Лидокаин-Здоровье можно применять де-тям путем нанесения тампоном, что позволяет избежать риска вдыхания препарата, а также чувства жжения, которое обычно является побочным эффектом препарата. Детям в возрасте до 2 лет можно применять препарат таким же самым способом.
Для детей в возрасте 12 лет максимальная доза составляет 3 мг / кг.

Передозировка

В случае передозировки могут возникнуть побочные реакции со стороны центральной нерв-ной системы и сердечно-сосудистой системы, описанные в разделе «Побочные реакции».
В случае необходимости следует обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания.
Судороги, возникающие вследствие передозировки, следует устранять с помощью сукцинил-холина (1 мг / кг массы тела) и / или диазепама (1 мг / кг массы тела в / в). Поскольку сукци-нилхолин может вызвать остановку дыхания, препарат могут применять только специалисты, имеющие опыт проведения эндотрахеальной интубации и лечения пациентов с остановкой дыхания.
Можно также применять барбитураты короткого действия, тиопентал.
При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, наруше-ние проводимости) назначают атропин (внутривенно 0,5-1 мг) и симпатомиметики.
При фибрилляции желудочков и остановке сердца показано немедленное проведение реани-мационных мероприятий.
Дозировка для детей должна соответствовать возрасту и массе тела пациента.

Побочное действие

Местные эффекты
При применении препарата может возникнуть ощущение жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 мин).
В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и снижение чувствительности.
Аллергические реакции
Очень редко могут развиться аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях - шок.
В случае появления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекра-тить.
Системные эффекты
Если Лидокаин-Здоровье применяют согласно инструкции, частота развития системных эф-фектов чрезвычайно низкая, поскольку количество активного вещества, которое может дос-тичь кровообращения, очень мало. При применении высоких доз и в случае быстрого всасы-вания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии, или снижении переносимости могут развиться такие побочные эффекты:
реакции со стороны ЦНС: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливос-ть, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания;
реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт мио-карда, брадикардия, остановка сердца.

Состав

Активные вещества: лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 3,8 г/4,6 мг;вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95 %) 15,36 г/18,594 мг, пропиленгликоль 3,8 г/4,6 мг, левоментол (L-ментол) 0,076 г/0,092 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) 0,19 г/0,23 мг, вода очищенная 14,774 г/17,884 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Необходимо соблюдать осторожность при применении лидокаина пациентам, которые полу-чают антиаритмические средства 1В типа (например, токаинид), из-за риска совокупного ток-сического действия.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. с хини-дином, прокаинамидом, дизопирамидом) удлиняется интервал QT и в очень редких случаях воз-можно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые обуславливают блокаду нервно-мышечной передачи, т.к. последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Фармацевтическое взаимодействие.
При одновременном применении увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови такие препараты: аминазин, циметидин, пропранолол, пептидин, бупивакаин, хинидин, дизо-пирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.

Форма выпуска

спрей для местного применения дозированный