Описание

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

4 года

Описание товара

Капсулы твердые желатиновые белого цвета с крышечкой желтого цвета No 0. Содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. \n
\n
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani. \n
\n
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). \n
\n
Не действует на Enterococcus spp (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp. \n
\n
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика

Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации препарата и 3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается. \n
\n
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения - 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): хроническая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).

Применение при беременности и в период лактации

Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

Особые указания

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности \"печеночных\" трансаминаз и функции почек. \n
\n
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по \"жизненным\" показаниям. \n
\n
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0.5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. \n
\n
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.

Противопоказания

Гиперчувствительность к линкомицину и клиндамицину, беременность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации, детский возраст до 3-х лет и масса тела менее 20 кг (для капсул).

Способ применения и дозы

Внутрь. \n
\n
Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2-3 ч после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов. Для взрослых суточная доза - 1-1.5 г, разовая - 0.5 г. Для детей от 3 до 14 лет (с массой тела от 20 до 40 кг) суточная доза - 30-60 мг/кг. \n
\n
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 нед и более).

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов. \n
\n
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности \"печеночных\" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный энтероколит. \n
\n
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения. \n
\n
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок. \n
\n
Прочие: грибковые инфекции генитального тракта.

Состав

Активное вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете на активное вещество) - 250 мг. \n
\n
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (сахар). \n
\n
Состав капсулы: желатин, вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.

Взаимодействие с другими препаратами

Антагонизм - с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и др. бактерицидными антибиотиками, синергизм - с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства (ЛС) снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

Форма выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку; по 20 капсул в банку светозащитного стекла или банку полимерную или флакон полимерный. \n
\n
Каждую банку или флакон или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.