Описание

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности от даты изготовления

4 года

Описание товара

Капсулы No 0 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакологическое действие

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллианазопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae. Чувствительны in vitro: Аэробные грамположительные кокки - Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans. Аэробные грамположительные палочки - Corynebacterium diphtheriae. Анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки - Propionibacterium acnes. Анаэробные грамположительные спорообразующие палочки - Clostridium tetani, Clostridium perfringens. Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis; не действует на Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии; грибы и вирусы. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика

Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения - 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus aureus и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан при беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по \"жизненным\" показаниям)и в период лактации.

Особые указания

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности \"печеночных\" трансаминаз и функции почек. \n
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по \"жизненным\" показаниям. \n
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0.5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. \n
Препарат в суточной дозе (2 г) содержит 0,1 ХЕ углеводов, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом. \n
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами. \n
Влияние на управление автомобилем и другими механизмами не выявлено.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища, сахарный диабет.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по \"жизненным\" показаниям), период лактации, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст (до 12 лет для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1-2 ч до еды. Взрослым и детям старше 12 лет - по 500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 нед и более). При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. \n
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, колит (в т.ч. псевдомембранозный), зуд ануса; желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности \"печеночных\" трансаминаз). \n
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения. \n
Аллергические реакции: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактические реакции; редко - многоформная эритема (напоминающая синдром Стивенса-Джонсона). \n
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, вагинит, эксфолиативный или везикулезно-буллезный дерматит. \n
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия). \n
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

Состав

Активное вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) - 250 мг. \n
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 95,3 мг, сахароза (пудра сахарная) - 4,7 мг. Состав капсулы желатиновой: Желатин - до 100 %; Корпус: титана диоксид - 2 %; Крышечка: титана диоксид - 1,3333 %; краситель хинолиновый желтый - 0,9197 %; краситель солнечный закат желтый - 0,0044 %.

Взаимодействие с другими препаратами

Антагонизм - с эритромицином, хлорамфениколом; ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм - с аминогликозидами. \n
Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч). \n
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. \n
При одновременном применении с линкомицином, ингибитором цитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

Форма выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. \n
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.