Описание

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы линкозаминов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий: аэробных - Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу); Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных спорообразующих бактерий Clostridium spp. Линкомицин активен также в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp., Mycoplasma spp. He чувствительны к линкомицину большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, кроме спинномозговой жидкости, высокие концентрации достигаются в костной ткани, желчи, моче. Линкомицин проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Связывание с белками с повышением концентрации понижается. Период полувыведения: в норме период полувыведения составляет 5,4 часа (4-6 часов). Однако этот период может удлиняться при нарушении функции печени и/или почек. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови: при внутримышечном введении - 0,5 часа; при внутривенном введении - к концу инфузии. Выведение: с почками и желчью. После внутримышечного введения препарата в течение 24 часов в среднем выводится в неизменном виде с мочой 10-47%, после внутривенного введения - 13-72% дозы. При проведении гемодиализа препарат из крови не удаляется.

Показания к применению

Применяют линкомицин при лечении септических состояний, вызванных стафилококками и стрептококками, при острых и хронических остеомиелитах, пневмониях, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей, рожистом воспалении, отитах и других инфекциях, вызванных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами, особенно при инфекциях, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам и другим антибиотикам, а также при аллергии к пенициллинам. Вследствие того, что линкомицин накапливается в костной ткани, он является одним из наиболее эффективных препаратов при лечении острых и хронических остеомиелитов и других инфекционных поражений костей, а также суставов.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан при беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям), при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При длительном применении препарата необходим систематический контроль функции почек и печени. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям. В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин. Во избежание развития уплотнения в месте инъекции и асептического абсцесса необходимо вводить препарат глубоко внутримышечно.

Противопоказания

Линкомицина гидрохлорид противопоказан при повышенной чувствительности к линкомицину и клиндамицину, беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям), при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, при тяжелых заболеваниях печени и почек (при длительных курсах лечения необходимо периодически контролировать функции печени и почек). Парентерально препарат не следует вводить вместе с периферическими миорелаксантами, при миастении.

Способ применения и дозы

Применяют линкомицина гидрохлорид внутримышечно и внутривенно. Суточная доза для взрослых при парентеральном введении составляет 1,8 г, разовая - 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г. Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов. Детям назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг независимо от возраста. Внутривенно линкомицина гидрохлорид вводят только капельно со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл 30% раствора антибиотика (0,6 г) разбавляют 250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя. Продолжительность лечения 7-14 дней; при остеомиелите курс лечения до 3 недель и более. Больным с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалами между введениями 12 часов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит; транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита. Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, а также в редких случаях апластическая анемия и панцитопения. Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз. Местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении возможен тромбофлебит. Прочие: снижение артериального давления, головокружение, слабость (при быстром в/в введении).

Состав

Активное вещество: линкомицина гидро-хлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин основание) – 300 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты, трилон Б) – 0,1 мг; 0,1 М раствор натрия гидроксида (0,1 М раствор натра едкого) – до рН 6,0; вода для инъекций – до 1 мл.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия, с аминогликозидами - синергизм действия. При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ. Фармацевтическое взаимодействие: линкомицин несовместим с канамицином, новобиоцином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Форма выпуска

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. \nПо 5 или 10 ампул в открытые контурные ячейковые упаковки. \n1,2 открытые контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. \nВ случае использования ампул с кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.