Описание

Условия хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Срок годности от даты изготовления

4 года

Описание товара

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и насечкой на одной стороне.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов для системного применения. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.\n
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.\n
Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.\n
Действие препарата начинается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение\n
После приема внутрь лоратадин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч (после однократного приема в дозе 10 мг). Присутствие пищи замедляет абсорбцию.\n
Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Не проникает через ГЭБ.\n
Метаболизм\n
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.\n
Выведение\n
T1/2 составляет для лоратадина около 8 ч. Выводится с желчью и почками.\n
Фармакокинетика в особых клинических случаях\n
T1/2 увеличивается у пожилых людей и при хроническом алкоголизме.\n
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Показания к применению

Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний: сезонный и круглогодичный аллергический ринит; аллергический конъюнктивит; лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); псевдоаллергические реакции; аллергические реакции на укусы насекомых.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения препарата Ломилан® при беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано.\n
Ломилан® выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Прием препарата следует прекратить не менее чем за 2 суток перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан® может оказывать влияние на их результаты.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

Противопоказания

Беременность; период лактации; детский возраст до 2 лет (для суспензии для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для суспензии для приема внутрь); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.\n
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

Способ применения и дозы

Суспензия для приема внутрь\n
Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком.\n
Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется принимать Ломилан® в виде суспензии.\n
Взрослые и дети старше 12 лет - 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; дети от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг - 1 дозировочная ложка (5 мл) 1 раз/сут.\n
Таблетки\n
Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком. При необходимости таблетку можно разжевать.\n
Взрослые и дети старше 12 лет - 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут; дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.\n
Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан®: взрослые и дети с массой тела более 30 кг - 2 дозировочные ложки (10 мл) или 1 таб. (10 мг) через день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.\n
Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.\n
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин): взрослые и дети с 6 лет - стартовая доза составляет 10 мг (2 дозировочные ложки или 1 таб.) через день; дети с 3 лет - стартовая доза составляет 5 мг (1 дозировочная ложка или 1/2 таб.) через день.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.\n
Лечение: при передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли Ломилан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.\n
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции.\n
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто - бессонница; очень редко - головокружение.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.\n
Со стороны ЖКТ: нечасто - повышение аппетита; очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрит.\n
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени.\n
Со стороны кожных покровов: очень редко - аллергические реакции (сыпь), алопеция.\n
Кроме вышеперечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта. Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляемость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.

Состав

Активное вещество: лоратадин 10 мг;\n
Вспомогательные вещества: лактоза - 71.3 мг, крахмал кукурузный - 15 мг, крахмал желатинированный - 3 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.\n
Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан® в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и насечкой на одной стороне.\n
1 таб. Активное вещество: лоратадин 10 мг;\n
Вспомогательные вещества: лактоза - 71.3 мг, крахмал кукурузный - 15 мг, крахмал желатинированный - 3 мг, магния стеарат - 0.7 мг.\n
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.\n
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.\n
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.\n
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.