Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Ферментное средство. Улучшает микроциркуляцию, стимулирует репарацию тканей, увеличивает проницаемость тканей.

Фармакологическое действие

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.\n
Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.\n
Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидаза® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.\n
В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и другие). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.\n
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилгликозамина и С4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.\n
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.\n
Лонгидаза® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.\n
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.\n
Применение препарата Лонгидаза® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение\n
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая - около 90%.\n
Период полураспределения - около 0.5 ч. Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.\n
Выведение\n
Т1/2 от 42 ч до 84 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. и на фоне воспалительного процесса).\n
В урологии:\n
— хронический простатит;\n
— интерстициальный цистит;\n
— стриктуры уретры и мочеточников;\n
— болезнь Пейрони;\n
— начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;\n
— профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.\n
В гинекологии:\n
— профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;\n
— профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза);\n
— внутриматочные синехии;\n
— трубно-перитонеальное бесплодие;\n
— хронический эндомиометрит.\n
В дерматовенерологии:\n
— ограниченная склеродермия;\n
— профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.\n
В хирургии:\n
— профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;\n
— длительно незаживающие раны.\n
В пульмонологии и фтизиатрии:\n
— пневмофиброз;\n
— сидероз;\n
— туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);\n
— интерстициальная пневмония;\n
— фиброзирующий альвеолит;\n
— плеврит.\n
Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прервать применение препарата Лонгидаза®.\n
При применении на фоне обострения инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать препарат Лонгидаза® под прикрытием антимикробных средств.\n
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).\n
В случае пропуска введения очередной дозы далее применять препарат следует в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).\n
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

Противопоказания

— легочное кровотечение и кровохарканье;\n
— свежее кровоизлияние в стекловидное тело;\n
— злокачественные новообразования;\n
— острая почечная недостаточность;\n
— беременность;\n
— период лактации;\n
— детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);\n
— повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы.\n

Способ применения и дозы

Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или интравагинального применения 1 раз/сут на ночь, на курс - 10-20 введений.\n
Взрослым интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.\n
Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.\n
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.\n
Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.\n
Рекомендуемые схемы лечения\n
В урологии\n
По 1 суппозиторию через день - 10 введений, далее через 2-3 дня - 10 введений. Общий курс 20 введений.\n
В гинекологии\n
Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня - 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.\n
В дерматовенерологии\n
По 1 суппозиторию через 1-2 дня - 10-15 введений.\n
В хирургии\n
По 1 суппозиторию через 2-3 дня - 10 введений.\n
В пульмонологии и фтизиатрии\n
По 1 суппозиторию через 2-4 дня - 10-20 ведений.\n
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия - по 1 суппозиторию 1 раз/5-7 сут в течение 3-4 мес.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.\n
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.001%).\n
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.\n
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Состав

1 супп.\n
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза®) 3000 МЕ\n
Вспомогательные вещества: масло какао - до получения суппозитория массой 1.3 г.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.\n
При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.\n
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.\n
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.\n
1 супп.\n
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза®) 3000 МЕ\n
Вспомогательные вещества: масло какао - до получения суппозитория массой 1.3 г.\n
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.\n
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.\n
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.