Описание

Условия хранения

Таблетки и таблетки шипучие следует хранить при температуре от 15°С до 25°С

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Таблетки круглые, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.\n
\n
Противоаллергический эффект развивается в течение 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Сmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%.\n
\n
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбозтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6.\n
\n
Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ.\n
\n
T1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита – 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6.7-37 ч (в среднем 18 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания.\n
\n
Выводится почками и с желчью.\n
\n
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания к применению

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный); конъюнктивит; поллиноз; крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); отек Квинке; зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции; аллергические реакции на укусы насекомых.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Противопоказания

Беременность; период лактации; детский возраст до 2-х лет; повышенная чувствительность.

Способ применения и дозы

Внутрь. Шипучую таблетку предварительно растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.\n
\n
Для детей младшего возраста и взрослым с затруднением проглатывания рекомендуется применение сиропа.\n
\n
Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): 5 мг (1 мерная ложка (5 мл) сиропа) 1 раз/сут.\n
\n
Детям старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: 10 мг (2 мерные ложки (10 мл) сиропа, или 1 таб., или 1 таб. шипучая) 1 раз/сут.\n
\n
У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) препарат применяют через день.\n
\n
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.\n
\n
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, транзиторное нарушение функции печени.\n
\n
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гииеркинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.\n
\n
Со стороны кожных покровов: дерматит, алопеция.\n
\n
Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.\n
\n
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.\n
\n
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия\n
\n
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхосиазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.\n
\n
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.\n
\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.\n
\n
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, зуд, сыпь.\n
\n
Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, головная боль (у детей).

Состав

Активное вещество: лоратадин 10 мг\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния стеарат.

Взаимодействие с другими препаратами

Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.\n
\n
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Форма выпуска

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.