Описание

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.\n
\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской. Допускается легкая неровность поверхности.

Фармакологическое действие

Лоратадин - антагонист Н1 -гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.\n
\n
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 - 12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 1,3 - 2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.\n
\n
Период полувыведения лоратадина - 3 - 20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита - 8,8 - 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7 - 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11 - 38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период вскармливания.

Особые указания

Применение Лоратадина во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.\n
\n
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Лоратадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Печеночная недостаточность.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 3-х лет.

Способ применения и дозы

Лоратадин применяется внутрь.\n
\n
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет рекомендуется прием Лоратадина в дозе 10 мг (1 таблетка) один раз в день.\n
\n
Детям в возрасте от 3 до 12 лет дозу Лоратадина назначают в зависимости от массы тела:\n
\n
- при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таблетки) один раз в день,\n
\n
- при массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 таблетка) один раз в день.\n
\n
Для больных с нарушением функции печени или почечной недостаточности начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.\n
\n
В случае передозировки следует обратиться к врачу.\n
\n
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.\n
\n
Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Следует учитывать, что лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.\n
\n
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.\n
\n
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и в ушах.\n
\n
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота.\n
\n
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.\n
\n
Аллергические реакции: дерматит.\n
\n
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.\n
\n
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.\n
\n
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.\n
\n
Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.

Состав

Активное вещество: лоратадин 10 мг.\n
\n
Вспомогательные вещества: гранулят Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), магния стеарат или лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон, кросповидон, магния стеарат.

Взаимодействие с другими препаратами

Этанол снижает эффективность лоратадина.\n
\n
Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата.\n
\n
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.\n
\n
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.