Описание

Условия хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Взаимодействие с другими препаратами

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, кетоконазол) ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не оказывая влияния на данные ЭКГ.\n
\n
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.\n
\n
Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Состав

Активное вещество: лоратадин 10 мг\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 75 мг, кальция стеарат - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг.

Побочное действие

Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.\n
\n
У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, тахикардия.\n
\n
У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седативный эффект.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.\n
\n
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.\n
\n
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут.\n
\n
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут.\n
\n
При почечной недостаточности начальная доза составляет 10 мг через день.\n
\n
При печеночной недостаточности начальная доза препарата составляет 5 мг/сут или 10 мг через день.

Противопоказания

Период лактации; дети с массой тела менее 30 кг (для таблеток); детский возраст до 2 лет (для сиропа); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, беременности.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
\n
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.\n
\n
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз); аллергический конъюнктивит; крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); отек Квинке; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; зудящие дерматозы; аллергическая реакция на укусы насекомых.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение\n
\n
Быстро и полностью всасывается их ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови после приема препарата - 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет время достижения Cmax на 1 ч.\n
\n
Связывание с белками плазмы - 97%. Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ.\n
\n
Метаболизм и выведение\n
\n
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.\n
\n
Выводится почками и с желчью. Т1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч).\n
\n
Фармакокинетика у особых групп пациентов\n
\n
Cmax препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50%. Т1/2 лоратадина и активного метаболита у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч).\n
\n
При алкогольном поражении печени Cmax и Т1/2 увеличиваются пропорционально тяжести заболевания.\n
\n
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.\n
\n
Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.\n
\n
Не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания.\n
\n
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч.

Описание товара

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Срок годности

5 лет

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.