Описание

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.\n
\n
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Является непептидным блокатором рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью и аффинитетом к рецепторам типа AT1 (при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II). Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками и некоторые другие эффекты ангиотензина II. Характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его активного метаболита.

Фармакокинетика

После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при \"первом прохождении\" через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. Cmax в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое - более 98%.\n
\n
T1/2 лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.\n
\n
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.\n
\n
Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией - замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии.\n
\n
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

С осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности\n
\n
Пациентам, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу.\n
\n
У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.\n
\n
При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.\n
\n
У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.\n
\n
В период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.\n
\n
Следует избегать одновременного применения лозартана с калийсберегающими диуретиками.\n
\n
Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Артериальная гипотензия, нарушения водно-электролитного баланса, гиперкалиемия, снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), нарушения функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), тяжелые нарушения функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (представлена в разделе \"Особые указания\", состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует), аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сердечная недостаточность с сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, тяжелая ХСН IV функционального класса по классификации NYHA, сердечная недостаточность с угрожающими аритмиями, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, первичный гиперальдостеронизм, ангионевротический отек в анамнезе.

Противопоказания

Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лозартану.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз в день.\n
\n
При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки.\n
\n
Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией ЛЖ: начальная доза - 50 мг 1 раз в день, в дальнейшем рекомендуется дополнительно назначить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу до 100 мг 1 раз в день (с учетом степени снижения АД).\n
\n
Сахарный диабет 2 типа с протеинурией: начальная доза - 50 мг 1 раз в день с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД).\n
\n
ХСН: начальная доза для пациентов с ХСН составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается в два раза с недельным интервалом (т.е. 12,5, 25, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг/сут, 100 мг/сутки до максимальной (только для данного показания) дозы 150 мг/сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.\n
\n
Особые группы пациентов:\n
\n
При назначении пациентам, получающим высокие дозы диуретиков, начальную дозу следует снизить до 25 мг/сут.\n
\n
Пациентам с нарушениями функции печени в анамнезе следует назначать более низкие дозы ЛОЗАРТАНА.\n
\n
У пациентов пожилого возраста, а также с нарушением функции почек (в т.ч. находящихся на диализе) нет необходимости в коррекции начальной дозы.\n
\n
Лозартан можно назначать совместно с другими гипотензивными лекарственными средствами (ЛС).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС) (тахикардия или брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией).\n
\n
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, ортостатическая гипотензия.\n
\n
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.\n
\n
Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.\n
\n
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ.\n
\n
Со стороны ЦНС: головная боль.\n
\n
Дерматологические реакции: зуд.\n
\n
Прочие: нарушения функции почек, миалгии.

Состав

Активное вещество: лозартан калия 50 мг\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 129.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62.68 мг, крахмал кукурузный - 19.26 мг, магния стеарат - 3.6 мг, кальция карбонат - 81.42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3.6 мг.\n
\n
Состав пленочной оболочки: макрогол 400 - 1.224 мг, титана диоксид - 1.455 мг, диметикон 100 - 0.461 мг, гипромеллоза - 6.86 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия.\n
\n
При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.\n
\n
При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.\n
\n
Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом.\n
\n
При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.\n
\n
При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.