Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности после вскрытия флакона - 4 недели.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Капли глазные 0.2% в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.
Противоглаукомное средство - альфа2-адреномиметик селективный.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Бримонидин — селективный агонист α2-адренорецепторов.\n
При инстилляции 0.2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм рт. ст., максимальный эффект отмечается через 2 ч, длительность действия - 12 ч.\n
Бримонидин имеет двойной механизм действия: понижает внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение\n
При инстилляции глазных капель Cmax препарата в плазме крови достигается через 0.5-2.5 ч. Связывание с белками крови при местном применении составляет 29%. Системное всасывание бримонидина замедлено. После применения препарата 2 раза/сут на протяжении 10 дней концентрация бримонидина в плазме остается низкой (в среднем 0.06 нг/мл).\n
Метаболизм и распределение\n
Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся почками. T1/2 составляет около 2 ч.

Показания к применению

— открытоугольная глаукома;\n
— офтальмогипертензия (в качестве монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Применение при беременности и в период лактации

Исследования безопасности и эффективности применения бримонидина у беременных и кормящих женщин не проводились. В экспериментальных исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Нет точных данных о выделении бримонидина с грудным молоком при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью.\n
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.\n
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.

Особые указания

Перед применением препарата следует вынуть контактные линзы. Интервал времени между использованием препарата и повторной установкой контактных линз должен составлять не менее 15 мин.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Препарат может вызвать состояние усталости или сонливости, снижение четкости зрения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.\n
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.\n
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.\n
С осторожностью следует применять препарат в детском и подростковом возрасте от 2 до 18 лет.

Противопоказания

— одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами;\n
— детский возраст до 2 лет;\n
— период лактации (грудного вскармливания);\n
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.\n
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми, неустойчивыми и неконтролируемыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, с церебральной или коронарной недостаточностью, депрессией, ортостатической гипотензией, болезнью Рейно, облитерирующим тромбангиитом, при нарушении функции печени или почек, а также в детском и подростковом возрасте от 2 до 18 лет.

Способ применения и дозы

Местно. Закапывают по 1 капле препарата 2 раза/сут.\n
Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

Передозировка отмечается крайне редко.\n
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.\n
Лечение: проведение поддерживающей симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна.\n
Со стороны органа зрения: очень часто - гиперемия конъюнктивы, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз; часто - ощущение жжения; фолликулез конъюнктивы и фолликулярный конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистые выделения из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто - эрозия роговицы, ячмень.\n
Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; нечасто - снижение АД.\n
Со стороны дыхательной системы: часто - бронхит, кашель, одышка; нечасто - сухость слизистой оболочки носа, апноэ.\n
Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства (диспепсия), сухость слизистой оболочки полости рта.\n
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - высыпания.\n
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.\n
Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперхолестеринемия.\n
Аллергические реакции: очень часто - аллергический конъюнктивит; часто - местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), общие аллергические реакции.\n
Прочее: часто - астения, утомляемость; нечасто - изменение вкусовых ощущений.\n
У детей: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония.\n
Дополнительно получены данные о следующих эффектах.\n
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - ирит, кератоконъюнктивит, миоз.\n
Со стороны ЦНС: депрессия.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.\n
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.\n
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век).

Состав

бримонидина тартрат 2 мг\n
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.052 мг, спирт поливиниловый - 14 мг, натрия хлорид - 6.9 мг, натрия цитрата дигидрат - 4.7 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.48 мг, хлористоводородная кислота - до pH 6.45, натрия гидроксид - до pH 6.45, вода - до 1 мл.

Взаимодействие с другими препаратами

Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на ЦНС (этанол, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики).\n
Следует проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами, способными воздействовать на всасывание и метаболизм адреналина, норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).\n
У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение АД. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с антигипертензивными препаратами и/или сердечными гликозидами (препараты наперстянки).\n
При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), может возникать взаимодействие с агонистами α-адренорецепторов или воздействие на их эффекты.

Форма выпуска

Капли глазные 0.2% в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.\n
1 мл\n
бримонидина тартрат 2 мг\n
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.052 мг, спирт поливиниловый - 14 мг, натрия хлорид - 6.9 мг, натрия цитрата дигидрат - 4.7 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.48 мг, хлористоводородная кислота - до pH 6.45, натрия гидроксид - до pH 6.45, вода - до 1 мл.\n
5 мл - флаконы полиэтиленовые с капельницей-насадкой (1) - пачки картонные.