Описание
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности от даты изготовления
3 года
Описание товара
Маалокс Мини суспензия
Латинское название
Maalox mini
Лекарственная форма
суспензия
Состав
1 мини-пакет содержит: алгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного) - 46, мг., что эквивалентно 23, мг алюмини оксида.
Вспомогательные вещества: сахарозы раствор 64%, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), ксантановая камедь, гуар, ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный, натрия хлорид.
Упаковка
В мини-пакете 4,3 мл. В упаковке 6 мини-пакетов.
Фармакологическое действие
Маалокс ® мини является антацидным средством, не оказывающим системного действия. Его антацидная способность равна 2 мэкв Н + на мини-пакет (определение in vitro по методу Россета-Райса (Rosset-Rice)).
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока.
Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.
Маалокс ® мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов.
Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику желудочно-кишечного тракта Маалокс ® мини обычно не вызывает запора.
Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.
Показания
- Изжога.
- Отрыжка кислым содержимым.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Гипофосфатемия.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы).
- Детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью:
- При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс ® мини возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия, а при длительном применении препарата Маалокс ® мини в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции , микроцитарной анемии).
- У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
- При беременности (см. «Беременность и период лактации»).
- При болезни Альцгеймера.
- При низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).
- При сахарном диабете (в связи с содержанием в составе препарата сахарозы) (см. раздел «Особые указания»).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно только в низких дозах и кратковременно, и в случаях, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Период лактации: во время приема препарата Маалокс прекращения кормления грудью не требуется.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет: содержимое 1-2 мини-пакетов через 1-1,5 ч. после еды или при возникновении изжоги.
Перед тем, как вскрыть мини-пакет, следует осторожно перемешать его содержимое, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления). При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через два часа после предыдущего приема.
Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 1-2 мини-пакета однократно.
При почечной недостаточности легкой степени тяжести максимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов.
При почечной недостаточности средней степени тяжести максимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты возникают редко и выражены незначительно.
Иногда могут возникать диарея, запор, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.
При длительном приеме высоких доз (в том числе, и терапевтических) могут возникать гипофосфатемия (особенно при низком содержании фосфатов в пище), гиперкальциурия, нефрокальциноз, гипокальциемия, остеопороз, остеомаляция.
У больных с сопутствующей почечной недостаточностью возможны: повышение плазменных концентраций магния и/или алюминия, развитие жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.
При длительном применении высоких доз (в том числе, и терапевтических) у пациентов с почечной недостаточностью в редких случаях возможно развитие энцефалопатии, деменции , микроцитарной анемии.
Особые указания
Если во время лечения симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта сохраняются в течение более 1-ти дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий.
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата Маалокс ® мини и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Маалокс ® мини и фторхинолонов.
Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому, при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Взаимодействие
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина
С ацетилсалициловой кислотой (и другими салицилатами), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, метопрололом, хлорохином, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбуТолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, лансопразолом, линкозамидами, левотироксином натрия, кетоконазолом, натрия полистиролсульфатом, пеницилламином, солями железа, тетрациклинами, фенотиазиновыми нейролептиками, фосфорсодержащими пищевыми добавкам, фексофенадином. При одновременном приеме с препаратом Маалокс ® мини снижается всасывание перечисленных выше лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс ® мини и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс ® мини, в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
При одновременном приеме салицилатов и препарата Маалокс ® мини увеличивается экскреция салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи под влиянием препарата Маалокс ® мини.
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата Маалокс ® мини отсутствуют. Так как препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не обладает системным действием, передозировка препарата Маалокс ® мини маловероятна.
Симптомы: можно предположить, что передозировка может привести к усилению известных побочных эффектов.
Лечение: при передозировке препаратов магния рекомендуется инфузионное введение жидкости и форсированный диурез. В случае почечной недостаточности при передозировке необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Срок годности
3 года
Фармакологическое действие
Антацидный препарат, не оказывает системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв H+ на мини-пакет (определение in vitro по методу Россета-Райса). Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.\n
Маалокс® мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику ЖКТ Маалокс® мини обычно не вызывает запора. Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.\n
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме внутрь в рекомендуемых дозах.
Показания к применению
Изжога;
Отрыжка кислым содержимым
Применение при беременности и в период лактации
На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при применении препарата Маалокс® мини при беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение при беременности возможно только в низких дозах, кратковременно и в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.\n
При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс® мини признан совместимым с грудным вскармливанием.\n
\nВ экспериментальных исследованиях на животных не получено четких данных на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния.
Особые указания
Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.\n
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® мини и других препаратов.\n
\nНесмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), а также у подростков старше 15 лет и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.\n
\nСледует избегать длительного назначения препарата Маалокс® мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс® мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.\n
\nАлгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.\n
\nВ одном мини-пакете препарата содержится 3.15 г сахарозы и 0.2 г сорбитола, соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37.80 г сахарозы и 2.4 г сорбитола.\n
\nВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
\nПрепарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
С осторожностью (Меры предосторожности)
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
\nАлюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в стандартных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.\n
При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс® мини у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия, а при длительном применении препарата Маалокс® мини в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.\n
У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.\n
При болезни Альцгеймера.\n
При сахарном диабете (в связи с связи с содержанием в составе препарата сахарозы).\n
При беременности.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
-\nпочечная недостаточность тяжелой степени;\n
-гипофосфатемия;\n
-дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы);\n
-детский и подростковый возраст до 15 лет.
Способ применения и дозы
Содержимое 1-2 мини-пакетов принимают внутрь через 1-1.5 ч после еды или при возникновении изжоги. При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через 2 ч после предыдущего приема. Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов. Курс лечения - не более 2-3 месяцев.\n
\nПри эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 мини-пакета однократно.\n
\nПри почечной недостаточности легкой степени тяжести максимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов. При почечной недостаточности средней степени тяжести максимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.\n
\nПеред тем как вскрыть мини-пакет следует осторожно перемешать его содержимое, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления).
Передозировка
Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.\n
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.\n
\nОпределение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).\n
\nСо стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.\n
\nАллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница, ангионевротический отек.\n
\nСо стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор.\n
\nСо стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Состав
Алгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного) 460 мг, что соответствует содержанию алюминия оксида 230 мг, магния гидроксид 400 мг;
\nВспомогательные вещества: сахарозы раствор 64% - 4913 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 200 мг, ксантановая камедь - 2.4 мг, гуар - 5.6 мг, ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный - 13.2 мг, натрия хлорид - 4.8 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.\n
При одновременном приеме с препаратом Маалокс® мини снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина натрия. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® мини и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® мини в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.\n
\nПри совместном применении препарата Маалокс® мини с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).\n
\nПри сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета, гомогенная.
