Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности от даты изготовления

3 года.

Описание товара

Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная после встряхивания.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат. Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
— диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете) (суспензия во флаконах 250 мл);
— дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.) (суспензия во флаконах 250 мл);
— диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п. (суспензия в саше 15 мл);
— диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (в т.ч. НПВП, ГКС), и их профилактика (суспензия в саше 15 мл).

Применение при беременности и в период лактации

На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс® признан совместимым с грудным вскармливанием.
В доклинических исследованиях у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.

Особые указания

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий.
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При назначении препарата Маалокс® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.
Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью
— Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
— Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.
— При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс® у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия, а при длительном применении препарата Маалокс® в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
— У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
— При болезни Альцгеймера.
— При беременности.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени;
— повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
— непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
— детский и подростковый возраст до 15 лет;
— гипофосфатемия.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь только лицами старше 15 лет.
Суспензия в пакетиках
Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.
Маалокс® принимают по 1 пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают 30-60 мин после еды.
При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.
Суспензия во флаконах
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Назначают по 15 мл (1 столовая ложка) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 столовых ложек в сутки.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.
У пациентов с нарушением функции почек следует избегать применения препарата Маалокс® в высоких дозах и/или в течение длительного времени.

Передозировка

Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Побочное действие

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.
Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); n="" br="">Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Состав

алюминия гидроксида (в виде геля) 3.5 г,
что соответствует содержанию алюминия оксида 2.3 г
магния гидроксид (в виде геля) 4 г
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% - 0.52815 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.0655 г, масло листьев мяты перечной - 0.0126 г, маннитол - 0.25 г, домифена бромид - 0.00422 г, натрия сахаринат - 0.028 г, сорбитол 70% - 1.429 г, водорода пероксид 30% - 0.065 г, вода очищенная - до 100 мл.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина натрия. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная после встряхивания.
100 мл
алюминия гидроксида (в виде геля) 3.5 г,
что соответствует содержанию алюминия оксида 2.3 г
магния гидроксид (в виде геля) 4 г
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% - 0.52815 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.0655 г, масло листьев мяты перечной - 0.0126 г, маннитол - 0.25 г, домифена бромид - 0.00422 г, натрия сахаринат - 0.028 г, сорбитол 70% - 1.429 г, водорода пероксид 30% - 0.065 г, вода очищенная - до 100 мл.
250 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.