Описание

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.
Содержит витамин В6 (пиридоксин) и физиологически важный элемент - магний. Препарат показан при всех формах недостаточности магния в организме: беременность и кормление грудью, функциональные кишечные расстройства и спазмы ЖКТ, мышечные судороги и миалгии, сердечные аритмии, головокружения, парестезии, спазмы мочевыводящих путей, стресс и др.

Фармакологическое действие

Препарат магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.\n
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).\n
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.\n
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение\n
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве - около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.\n
Выведение\n
Магний выводится преимущественно мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Применение при беременности и в период лактации

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.\n
Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.\n
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.\n
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.\n
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.\n
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.\n
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отелов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.\n
Использование в педиатрии\n
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Не влияет. Особых рекомендаций нет.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин); фенилкетонурия; детский возраст до 6 лет; непереносимость фруктозы (в составе таблеток сахарозы); синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за наличия в составе таблеток сахарозы); одновременный прием леводопы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.\n
С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таб./сут; детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) - 4-6 таб./сут.\n
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.\n
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.\n
Таблетки следует запивать стаканом воды.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.\n
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.\n
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) - аллергические реакции, включая кожные реакции.\n
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна (по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту возникновения) - диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Состав

Активное вещество:магния лактата дигидрат 470 мг, что эквивалентно содержанию Mg2+ 48 мг; пиридоксина гидрохлорид 5 мг;\n
Вспомогательные вещества: сахароза - 115.6 мг, каолин тяжелый - 40 мг, акации камедь - 20 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42.7 мг, магния стеарат - 6.7 мг.\n
Состав оболочки: камедь акации - 3.615 мг, сахароза - 214.969 мг, титана диоксид - 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации\n
С леводопой: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.\n
Нерекомендуемые комбинации\n
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.\n
Комбинации, которые следует принимать во внимание\n
При лечении антибиотиками группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.\n
Активное вещество:магния лактата дигидрат 470 мг, что эквивалентно содержанию Mg2+ 48 мг; пиридоксина гидрохлорид 5 мг;\n
Вспомогательные вещества: сахароза - 115.6 мг, каолин тяжелый - 40 мг, акации камедь - 20 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42.7 мг, магния стеарат - 6.7 мг.\n
Состав оболочки: камедь акации - 3.615 мг, сахароза - 214.969 мг, титана диоксид - 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы.\n
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.