Описание

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого (для дозировки 0,3 мг) или голубого (для дозировки 3 мг) цвета.\n
\n
Ядро от белого до почти белого цвета.
Мелаксен (Мелатонин, 3 мг) — уникальное лекарственное средство для нормализации сна и регуляции биологических ритмов. Мелаксен — нормализует и регулирует сон: ускоряется засыпание, снижается число ночных пробуждение, улучшается качество сна и самочувствие после утреннего пробуждения, повышается настроение и устойчивость к стрессовым факторам. Мелаксен адаптирует организм к перемене климатогеографических зон и быстрой смене часовых поясов. Препарат хорошо переносится, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении. После проведения многоцентровых клинических исследований рекомендован Минздравом РФ к применению в качестве универсального адаптогена, регулятора биологических ритмов и средства для восстановления здорового сна.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — адаптогенное.\n
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы.\n
\n
Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.\n
\n
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропин, ТТГ, СТГ). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Показания к применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг\n
\n
Профилактика и курсовое лечение:\n
\n
десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;\n
\n
метеочувствительность;\n
\n
утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста);\n
\n
депрессивный синдром.\n
\n
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг\n
\n
десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;\n
\n
нарушения сна.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свете.\n
\n
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.\n
\n
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Противопоказания

гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;\n
\n
аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания;\n
\n
лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность;\n
\n
тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг);\n
\n
беременность;\n
\n
период лактации;\n
\n
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Способ применения и дозы

Внутрь.\n
\n
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг\n
\n
По 1 табл./сут за 30–40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 нед). Возможны повторные курсы.\n
\n
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг\n
\n
При нарушении сна, десинхронозе — по 1 табл./сут за 30–40 мин до сна.\n
\n
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 3 мг за 30–40 мин до сна.\n
\n
Максимальная суточная доза — 6 мг.

Передозировка

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.\n
\n
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

Состав

активное вещество: \n
мелатонин 0,3/3 мг\n
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 67,37/64,67 мг; МКЦ — 25/25 мг; кроскармеллоза натрия — 2/2 мг; повидон К25 — 3,33/3,33 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5/0,5 мг; тальк — 1/1 мг; кальция стеарат — 0,5/0,5 мг \n
оболочка пленочная (таблетки 0,3 мг): (гипромеллоза — 62,5%, триэтилцитрат — 12,5%, титана диоксид — 25%) — 3 мг \n
оболочка пленочная (таблетки 3 мг): (гипромеллоза — 62,5%, макрогол 400 — 12,5%, титана диоксид — 24,21%, лак алюминиевый FD&C синий No2 (12–14%) — 0,28%, лак алюминиевый FD&C синий No1 (11–13%) — 0,48%, лак хинолиновый желтый — 0,02%, краситель железа оксид черный — 0,01%) — 3 мг

Взаимодействие с другими препаратами

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином. Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется одновременный прием с НПВС.\n
\n
Не рекомендуется совместно с гормональными ЛС.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг, 3 мг. 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, ламинированной с материалом Аклар®, и фольги алюминиевой печатной лакированной или из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной ПВХ и полиамидной пленкой. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.