Описание

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской. Допускается наличие мраморности и небольших вкраплений\n

Фармакологическое действие

НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.\n
В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

Фармакокинетика

После приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама из ЖКТ составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.\n
Концентрация в плазме зависит от дозы. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут. При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг.\n
Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.\n
Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.\n
T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.\n
Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Показания к применению

Симптоматическая терапия:\n- остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;\n- ревматоидный артрит;\n- анкилозирующий спондилит.\nПрепарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет\n

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказан к применению при беременности.\n
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.\n
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия мелоксикама.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.\n
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточного кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.\n
У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7.5 мг/сут.\n
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.\n
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.\n
\n
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\n
Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью\n- заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени);\n- наличие инфекции Helicobacter pylori;\n- почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);\n- застойная сердечная недостаточность;\n- ишемическая болезнь сердца;\n- заболевания периферических артерий;\n- цереброваскулярные заболевания;\n- дислипидемия/гиперлипидемия;\n- сахарный диабет;\n- тяжелые соматические заболевания;\n- сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);\n- длительное применение НПВП;\n- курение;\n- частое употребление алкоголя;\n- пожилой возраст\n

Противопоказания

– Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;\n– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;\n– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);\n– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;\n– активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или подтвержденный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;\n– воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;\n– печеночная недостаточность тяжелой степени или заболевание печени в активной фазе;\n– почечная недостаточность тяжелой степени у пациентов, не подвергающихся гемодиализу (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтвержденная гиперкалиемия;\n– выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;\n– терапия периоперационных болей после проведения аорто-коронарного шунтирования;\n– детский возраст (до 12 лет);\n– беременность;\n– период грудного вскармливания\n

Способ применения и дозы

Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.\n
Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастралии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.\n
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.\n
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.\n
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.\n
Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.\n
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.\n
Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Состав

Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;\nвспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 88,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 62,4 мг; натрия цитрат дигидрат – 7,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 7,2 мг; повидон К-30 – 3,6 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,0 мг; кальция стеарат – 1,8 мг\n

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.\n
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.\n
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).\n
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показано периодическое проведение общего анализа крови).\n
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.\n
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.\n
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).\n
При одновременном применении с колестирамином, ускоряется выведение препарата из организма.\n
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Форма выпуска

Таблетки №20