Описание
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности от даты изготовления
2 года
Описание товара
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
Бесплодие у женщин, гипофункция яичников, ановуляторные циклы; синдром Шиена, синдром Кьяри-Фроммеля; мужское бесплодие эндокринного генеза, стимуляция роста одного доминирующего фолликула, стимуляция суперовуляции, сперматогенеза.
Фармакологическое действие
Менопур® является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.\n
\n
У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.\n
\n
У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.
Фармакокинетика
Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур®. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T1/2 менотропинов - 4-12 ч.
Показания к применению
Для женщин\n
\n
— бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);\n
\n
— при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).\n
\n
Для мужчин\n
\n
— стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).
Применение при беременности и в период лактации
Менопур® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.\n
\n
При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.
Особые указания
Перед назначением препарата Менопур® рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.\n
\n
Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день.\n
\n
Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождающиеся олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.\n
\n
При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!\n
\n
В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.\n
\n
При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.\n
\n
У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур® обычно неэффективен.
Противопоказания
— заболевания щитовидной железы и надпочечников;\n
\n
— опухоли гипоталамо-гипофизарной области;\n
\n
— гиперпролактинемия;\n
\n
— персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;\n
\n
— аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;\n
\n
— вагинальные кровотечения неясной этиологии;\n
\n
— рак матки, яичников или молочных желез;\n
\n
— первичная недостаточность яичников;\n
\n
— рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;\n
\n
— беременность;\n
\n
— период лактации;\n
\n
— повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.\n
\n
Если не предписано иное, рекомендуется следующая схема терапии:\n
\n
Женщинам\n
\n
При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула\n
\n
Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.\n
\n
Начальная доза препарата Менопур® составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.\n
\n
С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.\n
\n
Мужчинам\n
\n
С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур® по 75-150 МЕ (1-2 флакона).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур® не сообщалось.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин - гинекомастия.\n
\n
Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки - выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.\n
\n
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, коликообразные боли.\n
\n
Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции.\n
\n
Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата - образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).\n
\n
Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.
Состав
фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ\n
лютеинизирующий гормон 75 МЕ\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.\n
\n
Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида.
Взаимодействие с другими препаратами
Менопур® может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.\n
\n
1 фл.\n
фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ\n
лютеинизирующий гормон 75 МЕ\n
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.\n
\n
Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида.\n
\n
Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.\n
Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
Характеристики
Товарная категория в каталогеЛекарственные препараты / Препараты в акушерстве и гинекологии / Гормональные препараты в гинекологии
Срок годности базовый (в месяцах)24
Способ введения лекарственного средстваПодкожный, Внутримышечный
Содержание действующего вещества (единицы)75 МЕ + 75 МЕ
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)Гипопитуитаризм;Мужское бесплодие;Женское бесплодие;Искусственное оплодотворение
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)E23.0;N46;N97;Z31.1
Международное Непатентованное Наименование на латиницеMenotropins
Международное Непатентованное НаименованиеМенотропины
Лекарственная форма:Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Термолабильный препаратНет
Торговое названиеМенопур
Торговое название на латиницеMenopur
Отпуск из аптекПо рецепту
Заболевания:Бесплодие, Гипопитуитаризм
Количество в упаковке10
Фармакологическая группа АТС (название)Человеческий менопаузальный гонадотропин
Фармакологическая группа АТС (код)G03GA02
Страна производства:Нидерланды
Вид упаковкиКоробка картонная
ПолМужской, Женский
Беречь от детейДа
Целевой возрастПожилой, Средний, Взрослый
Производитель:Ферринг
Вид средстваЛекарственный препарат
Бренд латиницаMenopur
БрендМенопур
Минимальный возраст от, мес216
Действующее веществоМенотропины