Описание

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.\n
\n
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

3 года

Описание товара

Порошок для приготовления раствора для в/в введения мелкокристаллический, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы карбапенемов. Более стабилен по отношению к дегидропептидазе I, чем имипенем. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.\n
\n
К меропенему устойчивы Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.\n
\n
Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

После в/в или в/м введения хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма (в т.ч. в цереброспинальную жидкость у больных менингитом). Метаболизируется с образованием одного неактивного метаболита. T1/2 при в/в введении составляет 1 ч, при в/м введении - 1.5 ч.

Показания к применению

Для в/в введения: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: пневмония, включая госпитальные пневмонии; инфекции мочевыводящих путей, брюшной полости, органов малого таза (в т.ч. эндометрит), кожи и мягких тканей, менингит, септицемия; подозрение на бактериальную инфекцию с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение).

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.\n
\n
В экспериментальных исследованиях показано, что меропенем выделяется с грудным молоком.

Особые указания

C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени, при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa.\n
\n
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. При заболеваниях печени лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.\n
\n
При указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности к пенициллинам, карбапенемам или другим бета-лактамным антибиотикам возможно развитие реакций повышенной чувствительности к меропенему. Как и при применении других антибиотиков, на фоне лечения меропенемом следует иметь в виду вероятность развития псевдомембранозного колита.\n
\n
С осторожностью применяют меропенем в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксическим действием.\n
\n
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.

С осторожностью (Меры предосторожности)

При одновременном применении с потенциально нефротоксичными препаратами, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно страдающими колитами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к меропенему и другим препаратам группы карбапенемов.

Способ применения и дозы

В/в для взрослых разовая доза варьирует от 500 мг до 2 г, частота введения и длительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания. Детям с массой тела менее 50 кг - по 10-12 мг/кг каждые 8 ч; у детей с массой тела более 50 кг применяют дозы, предназначенные для взрослых.

Передозировка

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.\n
\n
Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.\n
\n
Со стороны свертывающей системы крови: обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.\n
\n
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.\n
\n
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии.\n
\n
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.\n
\n
Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.\n
\n
Прочие: в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

Состав

Активное вещество: меропенема тригидрат 0.5704 г, что соответствует содержанию меропенема 0.5 г\n
Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 0.1312 г.

Взаимодействие с другими препаратами

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его T1/2 и концентрации в плазме крови (одновременное применение не рекомендуется).

Форма выпуска

0.5 г - флаконы бесцветного стекла тип I вместимостью 20 мл (1) - пачки картонные.